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A experiência da criopreservação de tecido ovariano oferecida pelo TYAC

22 de outubro de 2019 atualizado por: University of Oxford

Um estudo de análise fenomenológica interpretativa sobre a experiência de adolescentes e adultos jovens que receberam criopreservação de tecido ovariano antes do tratamento do câncer.

Este estudo analisa as experiências de adolescentes e adultos jovens que receberam criopreservação de tecido ovariano antes do tratamento do câncer como resultado de seu câncer e/ou tratamento do câncer, colocando-os em risco moderado a alto de falência ovariana prematura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No Reino Unido, cerca de 2.200 adolescentes e adultos jovens (TYA) são diagnosticados com câncer todos os anos e, devido aos avanços nos tratamentos, as taxas de sobrevivência melhoraram, com uma taxa atual de sobrevivência de 5 anos de mais de 80%. Isso significa que há uma população crescente de sobreviventes de longo prazo de câncer na infância/adolescência que podem sofrer efeitos tardios do câncer e/ou tratamento. Um desses efeitos tardios é o comprometimento da fertilidade, que é uma questão fundamental para a ATY com câncer. Existem poucas opções clínicas atualmente disponíveis para a preservação da fertilidade feminina no Reino Unido; no entanto, a criopreservação de tecido ovariano (OTC) tem sido oferecida clinicamente em um centro de tratamento primário no Reino Unido nos últimos 2-3 anos. Na tentativa de entender como é enfrentar uma potencial infertilidade ao lado de um diagnóstico de câncer, estudos anteriores foram realizados observando as experiências dos jovens de receber, processar e conviver com essas informações, bem como suas experiências com outras técnicas de PF. No entanto, nenhum estudo analisou as experiências de pacientes com câncer submetidos a OTC. A OTC difere de outras opções de FP previamente estudadas de várias maneiras importantes, notadamente no fato de que o tratamento do câncer não precisa ser adiado para prosseguir e pode ser realizado em mulheres pré-púberes. Isso pode significar que os aspectos do processo em torno do OTC são experimentados de maneira diferente de outras opções de FP e que o OTC precisa ser entendido como um fenômeno separado. Embora o OTC seja atualmente oferecido a mulheres desde o nascimento até os 40 anos de idade no Reino Unido, as diferentes experiências de câncer e infertilidade ao longo da vida requerem um foco mais específico para este estudo. A TYA foi escolhida como uma população pouco estudada, com mais pesquisas necessárias para aumentar a compreensão de suas necessidades psicossociais únicas e sua experiência com os sistemas de saúde. Além disso, o foco no TYAC pode atrair indivíduos que ainda não iniciaram a puberdade e, portanto, se beneficiariam da introdução dessa nova técnica por serem incapazes de se submeter a outras opções de FP.

O objetivo desta pesquisa é, portanto, levar em consideração as lacunas na literatura e tentar entender melhor as questões relacionadas à OTC para TYAC a partir da experiência subjetiva do indivíduo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

TYAC que receberam OTC devido ao risco moderado a alto de falência ovariana prematura devido ao câncer e/ou tratamento contra o câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 11 a 25 anos no momento do procedimento e de 13 anos ou mais no momento da entrevista. Devido ao curto período de tempo que o OTC está disponível, não haverá limite de tempo para o procedimento.
  • Recebeu um diagnóstico de câncer com risco moderado a alto de falência ovariana prematura como resultado do câncer e/ou tratamento.
  • Ter sido oferecida criopreservação ovariana pelo serviço de criopreservação ovariana (os participantes serão incluídos independentemente de aceitarem ou não o procedimento).
  • Foi confirmado como apropriado para abordagem pelo oncologista consultor.

Critério de exclusão:

  • Menores de 11 anos ou maiores de 25 anos no momento do procedimento.
  • Menores de 13 anos no momento da entrevista.
  • Recebeu um diagnóstico terminal.
  • O jovem é incapaz de entender seu diagnóstico e/ou opções de fertilidade, por exemplo, aqueles com dificuldades significativas de aprendizado (a orientação sobre isso será solicitada ao oncologista consultor como parte de sua aprovação).
  • O jovem não sabe que o procedimento ocorreu (a orientação sobre isso será solicitada ao oncologista consultor como parte de sua aprovação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TYAC
Adolescentes e adultos jovens que receberam um diagnóstico de câncer que os coloca em risco moderado a alto de comprometimento da fertilidade. Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas com cada participante individualmente.
Entrevistas individuais semiestruturadas de 30 a 60 minutos, utilizando um roteiro de entrevista desenvolvido a partir de uma estrutura de análise fenomenológica interpretativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Entrevistas individuais semiestruturadas sobre as experiências de Adolescentes e Jovens com Câncer em COT
Prazo: até 60 minutos
até 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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