- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830061
A experiência da criopreservação de tecido ovariano oferecida pelo TYAC
Um estudo de análise fenomenológica interpretativa sobre a experiência de adolescentes e adultos jovens que receberam criopreservação de tecido ovariano antes do tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No Reino Unido, cerca de 2.200 adolescentes e adultos jovens (TYA) são diagnosticados com câncer todos os anos e, devido aos avanços nos tratamentos, as taxas de sobrevivência melhoraram, com uma taxa atual de sobrevivência de 5 anos de mais de 80%. Isso significa que há uma população crescente de sobreviventes de longo prazo de câncer na infância/adolescência que podem sofrer efeitos tardios do câncer e/ou tratamento. Um desses efeitos tardios é o comprometimento da fertilidade, que é uma questão fundamental para a ATY com câncer. Existem poucas opções clínicas atualmente disponíveis para a preservação da fertilidade feminina no Reino Unido; no entanto, a criopreservação de tecido ovariano (OTC) tem sido oferecida clinicamente em um centro de tratamento primário no Reino Unido nos últimos 2-3 anos. Na tentativa de entender como é enfrentar uma potencial infertilidade ao lado de um diagnóstico de câncer, estudos anteriores foram realizados observando as experiências dos jovens de receber, processar e conviver com essas informações, bem como suas experiências com outras técnicas de PF. No entanto, nenhum estudo analisou as experiências de pacientes com câncer submetidos a OTC. A OTC difere de outras opções de FP previamente estudadas de várias maneiras importantes, notadamente no fato de que o tratamento do câncer não precisa ser adiado para prosseguir e pode ser realizado em mulheres pré-púberes. Isso pode significar que os aspectos do processo em torno do OTC são experimentados de maneira diferente de outras opções de FP e que o OTC precisa ser entendido como um fenômeno separado. Embora o OTC seja atualmente oferecido a mulheres desde o nascimento até os 40 anos de idade no Reino Unido, as diferentes experiências de câncer e infertilidade ao longo da vida requerem um foco mais específico para este estudo. A TYA foi escolhida como uma população pouco estudada, com mais pesquisas necessárias para aumentar a compreensão de suas necessidades psicossociais únicas e sua experiência com os sistemas de saúde. Além disso, o foco no TYAC pode atrair indivíduos que ainda não iniciaram a puberdade e, portanto, se beneficiariam da introdução dessa nova técnica por serem incapazes de se submeter a outras opções de FP.
O objetivo desta pesquisa é, portanto, levar em consideração as lacunas na literatura e tentar entender melhor as questões relacionadas à OTC para TYAC a partir da experiência subjetiva do indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 11 a 25 anos no momento do procedimento e de 13 anos ou mais no momento da entrevista. Devido ao curto período de tempo que o OTC está disponível, não haverá limite de tempo para o procedimento.
- Recebeu um diagnóstico de câncer com risco moderado a alto de falência ovariana prematura como resultado do câncer e/ou tratamento.
- Ter sido oferecida criopreservação ovariana pelo serviço de criopreservação ovariana (os participantes serão incluídos independentemente de aceitarem ou não o procedimento).
- Foi confirmado como apropriado para abordagem pelo oncologista consultor.
Critério de exclusão:
- Menores de 11 anos ou maiores de 25 anos no momento do procedimento.
- Menores de 13 anos no momento da entrevista.
- Recebeu um diagnóstico terminal.
- O jovem é incapaz de entender seu diagnóstico e/ou opções de fertilidade, por exemplo, aqueles com dificuldades significativas de aprendizado (a orientação sobre isso será solicitada ao oncologista consultor como parte de sua aprovação).
- O jovem não sabe que o procedimento ocorreu (a orientação sobre isso será solicitada ao oncologista consultor como parte de sua aprovação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TYAC
Adolescentes e adultos jovens que receberam um diagnóstico de câncer que os coloca em risco moderado a alto de comprometimento da fertilidade.
Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas com cada participante individualmente.
|
Entrevistas individuais semiestruturadas de 30 a 60 minutos, utilizando um roteiro de entrevista desenvolvido a partir de uma estrutura de análise fenomenológica interpretativa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Entrevistas individuais semiestruturadas sobre as experiências de Adolescentes e Jovens com Câncer em COT
Prazo: até 60 minutos
|
até 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .