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L'esperienza di TYAC ha offerto la crioconservazione del tessuto ovarico

22 ottobre 2019 aggiornato da: University of Oxford

Uno studio di analisi fenomenologica interpretativa sull'esperienza di adolescenti e giovani adulti a cui è stata offerta la crioconservazione del tessuto ovarico prima del trattamento del cancro.

Questo studio esamina le esperienze di adolescenti e giovani adulti a cui è stata offerta la crioconservazione del tessuto ovarico prima del trattamento del cancro a causa del cancro e/o del trattamento del cancro che li espone a un rischio da moderato ad alto di insufficienza ovarica prematura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel Regno Unito, ogni anno viene diagnosticato il cancro a circa 2.200 adolescenti e giovani adulti (TYA) e, grazie ai progressi nei trattamenti, i tassi di sopravvivenza sono migliorati, con un attuale tasso di sopravvivenza a 5 anni superiore all'80%. Ciò significa che vi è una crescente popolazione di sopravvissuti a lungo termine al cancro infantile/adolescenziale che possono manifestare effetti tardivi del cancro e/o del trattamento. Uno di questi effetti tardivi è la compromissione della fertilità, che è un problema chiave per la TYA con cancro. Ci sono poche opzioni cliniche attualmente disponibili per la conservazione della fertilità delle donne nel Regno Unito; tuttavia, la crioconservazione del tessuto ovarico (OTC) è stata offerta clinicamente in un centro di trattamento primario nel Regno Unito negli ultimi 2-3 anni. Nel tentativo di capire cosa significhi trovarsi di fronte a una potenziale infertilità accanto a una diagnosi di cancro, sono stati condotti studi precedenti esaminando le esperienze dei giovani di ricevere, elaborare e vivere con queste informazioni, nonché le loro esperienze con altre tecniche FP. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato le esperienze dei malati di cancro sottoposti a OTC. L'OTC differisce da altre opzioni FP studiate in precedenza in diversi modi chiave, in particolare in quanto il trattamento del cancro non deve essere ritardato affinché vada avanti e può essere eseguito con donne in età prepuberale. Ciò può significare che gli aspetti del processo che circonda l'OTC sono vissuti in modo diverso rispetto ad altre opzioni FP e che l'OTC deve essere inteso come un fenomeno separato. Sebbene l'OTC sia attualmente offerto alle donne dalla nascita fino all'età di 40 anni nel Regno Unito, la diversa esperienza di cancro e infertilità nel corso della vita richiede un focus più specifico per questo studio. I TYA sono stati scelti come popolazione poco studiata, con ulteriori ricerche necessarie per aumentare la comprensione dei loro bisogni psicosociali unici e la loro esperienza dei sistemi sanitari. Inoltre, concentrarsi su TYAC può catturare individui che non hanno iniziato la pubertà e trarrebbero quindi vantaggio dall'introduzione di questa nuova tecnica non essendo in grado di sottoporsi ad altre opzioni FP.

Lo scopo di questa ricerca è quindi quello di tenere conto delle lacune nella letteratura e tentare di comprendere meglio i problemi che circondano il sottoporsi a OTC per TYAC dall'esperienza soggettiva dell'individuo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

TYAC a cui è stato offerto OTC a causa del rischio da moderato ad alto di insufficienza ovarica prematura dovuta al cancro e/o al trattamento del cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 11 e 25 anni al momento della procedura e di età superiore ai 13 anni al momento del colloquio. A causa del breve periodo di tempo in cui l'OTC è disponibile, non ci sarà alcun limite di tempo per quanto tempo prima si è svolta la procedura.
  • - Ha ricevuto una diagnosi di cancro che comporta un rischio moderato-alto di insufficienza ovarica prematura a seguito del cancro e/o del trattamento.
  • È stata offerta la crioconservazione ovarica dal servizio di crioconservazione ovarica (i partecipanti saranno inclusi indipendentemente dal fatto che abbiano accettato o meno la procedura).
  • È stata confermata l'idoneità all'approccio dal consulente oncologo.

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 11 anni o superiore a 25 anni al momento della procedura.
  • Età inferiore a 13 anni al momento del colloquio.
  • Ha ricevuto una diagnosi terminale.
  • Il giovane non è in grado di comprendere la propria diagnosi e/o le opzioni di fertilità, ad es. quelli con significative difficoltà di apprendimento (una guida su questo sarà richiesta dal consulente oncologo come parte della loro approvazione).
  • Il giovane non è a conoscenza del fatto che la procedura ha avuto luogo (una guida in merito sarà richiesta al consulente oncologo come parte della sua approvazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TYAC
Adolescenti e giovani adulti che hanno ricevuto una diagnosi di cancro che li espone a un rischio da moderato ad alto di compromissione della fertilità. I colloqui semi-strutturati si svolgeranno con ogni singolo partecipante.
Interviste individuali semi-strutturate per 30-60 minuti utilizzando un programma di interviste sviluppato da un quadro di analisi fenomenologica interpretativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interviste individuali semi-strutturate sulle esperienze di Adolescenti e Giovani Adulti con Cancro sottoposti a OTC
Lasso di tempo: fino a 60 min
fino a 60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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