- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02830061
Erfaringen til TYAC tilbød kryokonservering av eggstokkvev
En fortolkende fenomenologisk analysestudie av opplevelsen til tenåringer og unge voksne som har blitt tilbudt kryokonservering av eggstokkvev før kreftbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Storbritannia blir rundt 2200 tenåringer og unge voksne (TYA) diagnostisert med kreft hvert år, og på grunn av fremskritt innen behandlinger har overlevelsesraten blitt bedre, med en nåværende 5-års overlevelsesrate på mer enn 80 %. Dette betyr at det er en økende populasjon av langtidsoverlevere av barne-/ungdomskreft som kan oppleve seneffekter av kreft og/eller behandling. En slik seneffekt er fertilitetssvikt, som er et nøkkelproblem for TYA med kreft. Det er få kliniske alternativer tilgjengelig for bevaring av kvinners fruktbarhet i Storbritannia; imidlertid har ovarievevskryopreservation (OTC) blitt tilbudt klinisk ved ett primærbehandlingssenter i Storbritannia de siste 2-3 årene. I et forsøk på å forstå hvordan det er å bli møtt med potensiell infertilitet ved siden av en kreftdiagnose, har det blitt utført tidligere studier som ser på unge menneskers erfaringer med å motta, bearbeide og leve med denne informasjonen, samt deres erfaringer med andre FP-teknikker. Ingen studier har imidlertid sett på erfaringene til kreftpasienter som gjennomgår OTC. OTC skiller seg fra andre FP-alternativer som tidligere er studert på flere viktige måter, spesielt ved at kreftbehandling ikke trenger å utsettes for at den skal gå videre, og den kan utføres med kvinner før puberteten. Dette kan bety at aspekter ved prosessen rundt OTC oppleves annerledes enn andre FP-alternativer, og at OTC må forstås som et eget fenomen. Selv om OTC for tiden tilbys kvinner fra fødsel til 40 år i Storbritannia, krever den forskjellige opplevelsen av kreft og infertilitet gjennom hele levetiden et mer spesifikt fokus for denne studien. TYA har blitt valgt som en understudert befolkning, med mer forskning som trengs for å øke forståelsen av deres unike psykososiale behov og deres opplevelse av helsesystemer. Videre kan fokus på TYAC fange individer som ikke har startet puberteten og vil derfor dra nytte av introduksjonen av denne nye teknikken ved ikke å kunne gjennomgå andre FP-alternativer.
Hensikten med denne forskningen er derfor å ta hensyn til hull i litteraturen og forsøke å bedre forstå problemstillingene rundt å gjennomgå OTC for TYAC fra den subjektive opplevelsen til individet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 11-25 på tidspunktet for prosedyren og i alderen 13+ på tidspunktet for intervjuet. På grunn av den korte tiden OTC har vært tilgjengelig, vil det ikke være noen tidsbegrensning på hvor lenge siden prosedyren fant sted.
- Fikk en kreftdiagnose med moderat høy risiko for for tidlig eggstokksvikt som følge av kreften og/eller behandlingen.
- Har fått tilbud om ovariefrysing av eggstokkfrysingstjenesten (deltakere vil bli inkludert uansett om de har akseptert prosedyren eller ikke).
- Har blitt bekreftet som hensiktsmessig å henvende seg av overlege onkolog.
Ekskluderingskriterier:
- Under 11 år eller over 25 år på prosedyretidspunktet.
- Under 13 år ved intervjutidspunktet.
- Fikk en terminal diagnose.
- Den unge er ikke i stand til å forstå sin diagnose og/eller fertilitetsmuligheter, f.eks. de med betydelige lærevansker (veiledning om dette vil bli innhentet fra overlege onkolog som en del av deres godkjenning).
- Ungdommen er uvitende om at inngrepet har funnet sted (veiledning om dette vil bli innhentet hos overlege onkolog som en del av godkjenningen).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TYAC
Tenåringer og unge voksne som har fått en kreftdiagnose som setter dem i moderat til høy risiko for nedsatt fertilitet.
Semistrukturerte intervjuer vil foregå med hver enkelt deltaker.
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer i 30-60 minutter ved bruk av et intervjuskjema utviklet fra et tolkningsfenomenologisk analyserammeverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer om erfaringene til tenåringer og unge voksne med kreft som gjennomgår OTC
Tidsramme: opptil 60 min
|
opptil 60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .