- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02830061
TYAC 제공 난소 조직 동결 보존의 경험
암 치료 전 난소 조직 동결 보존을 제안받은 청소년과 청년의 경험에 대한 해석적 현상학적 분석 연구.
연구 개요
상세 설명
영국에서는 매년 약 2,200명의 청소년 및 청년(TYA)이 암 진단을 받고 있으며, 치료법의 발전으로 생존율이 향상되어 현재 5년 생존율이 80% 이상입니다. 이는 암 및/또는 치료의 후기 효과를 경험할 수 있는 소아/청소년 암의 장기 생존자 인구가 증가하고 있음을 의미합니다. 이러한 후기 효과 중 하나는 암에 걸린 TYA의 핵심 문제인 생식력 장애입니다. 현재 영국에서 여성의 생식력을 보존하기 위해 사용할 수 있는 임상 옵션은 거의 없습니다. 그러나 난소 조직 동결 보존(OTC)은 지난 2-3년 동안 영국의 한 1차 치료 센터에서 임상적으로 제공되었습니다. 암 진단과 함께 잠재적인 불임에 직면하는 것이 어떤 것인지 이해하기 위한 시도로, 이 정보를 받고, 처리하고, 생활하는 젊은이들의 경험과 다른 FP 기술에 대한 그들의 경험을 살펴보는 이전 연구가 수행되었습니다. 그러나 OTC를 받는 암 환자의 경험을 살펴본 연구는 없습니다. OTC는 이전에 여러 가지 주요 방식으로 연구된 다른 FP 옵션과 다릅니다. 특히 암 치료가 진행되기 위해 지연될 필요가 없으며 사춘기 전 여성에게 수행될 수 있다는 점에서 그렇습니다. 이는 OTC를 둘러싼 프로세스의 측면이 다른 FP 옵션과 다르게 경험되며 OTC를 별도의 현상으로 이해해야 함을 의미할 수 있습니다. OTC는 현재 영국에서 출생부터 40세까지의 여성에게 제공되지만, 암과 불임에 대한 다양한 경험으로 인해 이 연구에서 보다 구체적인 초점이 필요합니다. TYA는 고유한 심리사회적 요구와 의료 시스템 경험에 대한 이해를 높이기 위해 더 많은 연구가 필요한 과소 조사 인구로 선택되었습니다. 또한 TYAC에 초점을 맞추는 것은 사춘기를 시작하지 않은 개인을 포착할 수 있으므로 다른 FP 옵션을 받을 수 없는 이 새로운 기술의 도입으로 이익을 얻을 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 문헌의 차이를 고려하고 개인의 주관적 경험에서 TYAC에 대한 OTC를 둘러싼 문제를 더 잘 이해하려는 시도입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시술 당시 11-25세, 면담 당시 13세 이상. OTC를 사용할 수 있는 시간이 짧기 때문에 절차가 얼마나 오래 전에 진행되었는지에 대한 시간 제한이 없습니다.
- 암 및/또는 치료의 결과로 조기 난소 부전의 위험이 중등도 이상인 암 진단을 받았습니다.
- 난소 동결 보존 서비스에서 난소 동결 보존을 제안받았습니다(참가자는 절차 수락 여부에 관계없이 포함됨).
- 컨설턴트 종양 전문의에 의해 접근하기에 적합하다고 확인되었습니다.
제외 기준:
- 시술 당시 11세 미만 또는 25세 이상.
- 면접 당시 만 13세 미만.
- 말기 진단을 받았습니다.
- 청소년이 자신의 진단 및/또는 가임 옵션을 이해할 수 없습니다. 상당한 학습 장애가 있는 사람(이에 대한 지침은 승인의 일부로 컨설턴트 종양 전문의에게 요청할 것입니다).
- 청소년은 절차가 진행된 사실을 알지 못합니다(이에 대한 지침은 승인의 일부로 컨설턴트 종양 전문의에게 요청될 것입니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타이악
암 진단을 받은 10대 및 젊은 성인은 불임 장애 위험이 중간에서 높은 수준입니다.
반구조화된 인터뷰는 각 참가자와 함께 진행됩니다.
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해석적 현상학적 분석 프레임워크에서 개발된 인터뷰 일정을 사용하여 30-60분 동안 개별 반구조화 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OTC를 받는 암에 걸린 10대 및 청년의 경험에 대한 개별 반구조화된 인터뷰
기간: 최대 60분
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최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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