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La experiencia de TYAC ofreció criopreservación de tejido ovárico

22 de octubre de 2019 actualizado por: University of Oxford

Un estudio de análisis fenomenológico interpretativo sobre la experiencia de adolescentes y adultos jóvenes a quienes se les ofreció la criopreservación de tejido ovárico antes del tratamiento del cáncer.

Este estudio analiza las experiencias de adolescentes y adultas jóvenes a las que se les ha ofrecido la criopreservación de tejido ovárico antes del tratamiento contra el cáncer como resultado de que su cáncer y/o el tratamiento contra el cáncer las pone en un riesgo de moderado a alto de insuficiencia ovárica prematura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el Reino Unido, alrededor de 2200 adolescentes y adultos jóvenes (TYA, por sus siglas en inglés) son diagnosticados con cáncer cada año y, debido a los avances en los tratamientos, las tasas de supervivencia han mejorado, con una tasa de supervivencia actual a 5 años de más del 80 %. Esto significa que existe una población creciente de sobrevivientes a largo plazo de cáncer infantil/adolescente que pueden experimentar efectos tardíos del cáncer y/o del tratamiento. Uno de esos efectos tardíos es el deterioro de la fertilidad, que es un problema clave para los TYA con cáncer. Hay pocas opciones clínicas actualmente disponibles para la preservación de la fertilidad de las mujeres en el Reino Unido; sin embargo, la criopreservación de tejido ovárico (OTC, por sus siglas en inglés) se ha ofrecido clínicamente en un centro de tratamiento primario en el Reino Unido durante los últimos 2 o 3 años. En un intento por comprender cómo es enfrentarse a una posible infertilidad junto con un diagnóstico de cáncer, se han realizado estudios previos que analizan las experiencias de los jóvenes al recibir, procesar y vivir con esta información, así como sus experiencias con otras técnicas de PF. Sin embargo, ningún estudio ha analizado las experiencias de los pacientes con cáncer que se someten a medicamentos de venta libre. OTC difiere de otras opciones de PF previamente estudiadas en varias formas clave, especialmente en que el tratamiento del cáncer no necesita retrasarse para que continúe, y puede llevarse a cabo con mujeres prepúberes. Esto puede significar que los aspectos del proceso que rodean a OTC se experimentan de manera diferente a otras opciones de PF, y que OTC debe entenderse como un fenómeno separado. Aunque actualmente se ofrece OTC a mujeres desde el nacimiento hasta los 40 años en el Reino Unido, la diferente experiencia del cáncer y la infertilidad a lo largo de la vida requiere un enfoque más específico para este estudio. Los TYA han sido elegidos como una población poco estudiada, y se necesita más investigación para aumentar la comprensión de sus necesidades psicosociales únicas y su experiencia con los sistemas de salud. Además, centrarse en TYAC puede captar a personas que no han comenzado la pubertad y, por lo tanto, se beneficiarían de la introducción de esta nueva técnica al no poder someterse a otras opciones de PF.

Por lo tanto, el propósito de esta investigación es tener en cuenta las lagunas en la literatura e intentar comprender mejor los problemas relacionados con la OTC para TYAC a partir de la experiencia subjetiva del individuo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

TYAC a quienes se les ha ofrecido OTC debido al riesgo moderado a alto de insuficiencia ovárica prematura debido a su cáncer y/o tratamiento contra el cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 11 a 25 años en el momento del procedimiento y de 13 años o más en el momento de la entrevista. Debido al poco tiempo que OTC ha estado disponible, no habrá límite de tiempo en cuanto a la fecha en que se llevó a cabo el procedimiento.
  • Recibió un diagnóstico de cáncer que conlleva un riesgo moderado a alto de insuficiencia ovárica prematura como resultado del cáncer y/o tratamiento.
  • Haber recibido oferta de criopreservación de ovarios por parte del servicio de criopreservación de ovarios (las participantes serán incluidas hayan aceptado o no el procedimiento).
  • Ha sido confirmado como apropiado para el abordaje por parte del oncólogo consultor.

Criterio de exclusión:

  • Menor de 11 años o mayor de 25 años al momento del procedimiento.
  • Menor de 13 años al momento de la entrevista.
  • Recibió un diagnóstico terminal.
  • El joven es incapaz de comprender su diagnóstico y/u opciones de fertilidad, p. aquellos con discapacidades de aprendizaje significativas (se buscará orientación sobre esto del oncólogo consultor como parte de su aprobación).
  • El joven no sabe que se ha llevado a cabo el procedimiento (se buscará orientación sobre esto del oncólogo consultor como parte de su aprobación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TYAC
Adolescentes y adultos jóvenes que han recibido un diagnóstico de cáncer que los pone en un riesgo moderado a alto de deterioro de la fertilidad. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con cada participante individual.
Entrevistas semiestructuradas individuales de 30 a 60 minutos utilizando un programa de entrevistas desarrollado a partir de un marco de análisis fenomenológico interpretativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrevistas semiestructuradas individuales sobre las experiencias de Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer en tratamiento con OTC
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
hasta 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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