- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02830061
La experiencia de TYAC ofreció criopreservación de tejido ovárico
Un estudio de análisis fenomenológico interpretativo sobre la experiencia de adolescentes y adultos jóvenes a quienes se les ofreció la criopreservación de tejido ovárico antes del tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el Reino Unido, alrededor de 2200 adolescentes y adultos jóvenes (TYA, por sus siglas en inglés) son diagnosticados con cáncer cada año y, debido a los avances en los tratamientos, las tasas de supervivencia han mejorado, con una tasa de supervivencia actual a 5 años de más del 80 %. Esto significa que existe una población creciente de sobrevivientes a largo plazo de cáncer infantil/adolescente que pueden experimentar efectos tardíos del cáncer y/o del tratamiento. Uno de esos efectos tardíos es el deterioro de la fertilidad, que es un problema clave para los TYA con cáncer. Hay pocas opciones clínicas actualmente disponibles para la preservación de la fertilidad de las mujeres en el Reino Unido; sin embargo, la criopreservación de tejido ovárico (OTC, por sus siglas en inglés) se ha ofrecido clínicamente en un centro de tratamiento primario en el Reino Unido durante los últimos 2 o 3 años. En un intento por comprender cómo es enfrentarse a una posible infertilidad junto con un diagnóstico de cáncer, se han realizado estudios previos que analizan las experiencias de los jóvenes al recibir, procesar y vivir con esta información, así como sus experiencias con otras técnicas de PF. Sin embargo, ningún estudio ha analizado las experiencias de los pacientes con cáncer que se someten a medicamentos de venta libre. OTC difiere de otras opciones de PF previamente estudiadas en varias formas clave, especialmente en que el tratamiento del cáncer no necesita retrasarse para que continúe, y puede llevarse a cabo con mujeres prepúberes. Esto puede significar que los aspectos del proceso que rodean a OTC se experimentan de manera diferente a otras opciones de PF, y que OTC debe entenderse como un fenómeno separado. Aunque actualmente se ofrece OTC a mujeres desde el nacimiento hasta los 40 años en el Reino Unido, la diferente experiencia del cáncer y la infertilidad a lo largo de la vida requiere un enfoque más específico para este estudio. Los TYA han sido elegidos como una población poco estudiada, y se necesita más investigación para aumentar la comprensión de sus necesidades psicosociales únicas y su experiencia con los sistemas de salud. Además, centrarse en TYAC puede captar a personas que no han comenzado la pubertad y, por lo tanto, se beneficiarían de la introducción de esta nueva técnica al no poder someterse a otras opciones de PF.
Por lo tanto, el propósito de esta investigación es tener en cuenta las lagunas en la literatura e intentar comprender mejor los problemas relacionados con la OTC para TYAC a partir de la experiencia subjetiva del individuo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 11 a 25 años en el momento del procedimiento y de 13 años o más en el momento de la entrevista. Debido al poco tiempo que OTC ha estado disponible, no habrá límite de tiempo en cuanto a la fecha en que se llevó a cabo el procedimiento.
- Recibió un diagnóstico de cáncer que conlleva un riesgo moderado a alto de insuficiencia ovárica prematura como resultado del cáncer y/o tratamiento.
- Haber recibido oferta de criopreservación de ovarios por parte del servicio de criopreservación de ovarios (las participantes serán incluidas hayan aceptado o no el procedimiento).
- Ha sido confirmado como apropiado para el abordaje por parte del oncólogo consultor.
Criterio de exclusión:
- Menor de 11 años o mayor de 25 años al momento del procedimiento.
- Menor de 13 años al momento de la entrevista.
- Recibió un diagnóstico terminal.
- El joven es incapaz de comprender su diagnóstico y/u opciones de fertilidad, p. aquellos con discapacidades de aprendizaje significativas (se buscará orientación sobre esto del oncólogo consultor como parte de su aprobación).
- El joven no sabe que se ha llevado a cabo el procedimiento (se buscará orientación sobre esto del oncólogo consultor como parte de su aprobación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
TYAC
Adolescentes y adultos jóvenes que han recibido un diagnóstico de cáncer que los pone en un riesgo moderado a alto de deterioro de la fertilidad.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con cada participante individual.
|
Entrevistas semiestructuradas individuales de 30 a 60 minutos utilizando un programa de entrevistas desarrollado a partir de un marco de análisis fenomenológico interpretativo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Entrevistas semiestructuradas individuales sobre las experiencias de Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer en tratamiento con OTC
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
|
hasta 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12019
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento