- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02830061
Erfaringen med TYAC tilbød kryopræservering af ovarievæv
En fortolkende fænomenologisk analyseundersøgelse af oplevelsen af teenagere og unge voksne, der er blevet tilbudt ovarievævskryopreservation før kræftbehandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I Storbritannien bliver omkring 2.200 teenagere og unge voksne (TYA) diagnosticeret med kræft hvert år, og på grund af fremskridt inden for behandlinger er overlevelsesraterne forbedret, med en nuværende 5-års overlevelsesrate på mere end 80 %. Det betyder, at der er en voksende befolkning af langtidsoverlevere af børne-/ungdomskræft, som kan opleve senfølger af kræft og/eller behandling. En sådan senvirkning er fertilitetssvækkelse, som er et nøgleproblem for TYA med kræft. Der er få kliniske muligheder i øjeblikket til rådighed for bevarelse af kvinders fertilitet i Storbritannien; dog er cryopreservation af ovarievæv (OTC) blevet tilbudt klinisk på ét primært behandlingscenter i Storbritannien i de sidste 2-3 år. I et forsøg på at forstå, hvordan det er at blive konfronteret med potentiel infertilitet sideløbende med en kræftdiagnose, er der gennemført tidligere undersøgelser, hvor man ser på unges erfaringer med at modtage, bearbejde og leve med denne information, samt deres erfaringer med andre FP-teknikker. Ingen undersøgelser har dog set på erfaringerne fra kræftpatienter, der gennemgår OTC. OTC adskiller sig fra andre FP-muligheder, der tidligere er blevet undersøgt, på flere vigtige måder, især ved at kræftbehandling ikke behøver at blive forsinket, for at den kan fortsætte, og den kan udføres med præ-pubertale kvinder. Dette kan betyde, at aspekter af processen omkring OTC opleves anderledes end andre FP-muligheder, og at OTC skal forstås som et separat fænomen. Selvom OTC i øjeblikket tilbydes kvinder fra fødslen til 40 års alderen i Storbritannien, nødvendiggør den forskellige oplevelse af kræft og infertilitet på tværs af levetiden et mere specifikt fokus for denne undersøgelse. TYA er blevet valgt som en understuderet befolkning, med mere forskning nødvendig for at øge forståelsen af deres unikke psykosociale behov og deres oplevelse af sundhedssystemer. Yderligere kan fokus på TYAC fange individer, der ikke er begyndt i puberteten og derfor vil drage fordel af introduktionen af denne nye teknik ved ikke at være i stand til at gennemgå andre FP-muligheder.
Formålet med denne forskning er derfor at tage højde for huller i litteraturen og forsøge bedre at forstå problemstillingerne omkring det at gennemgå OTC for TYAC ud fra individets subjektive oplevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 11-25 på tidspunktet for proceduren og i alderen 13+ på tidspunktet for samtalen. På grund af den korte tid, OTC har været tilgængelig, vil der ikke være nogen tidsbegrænsning på, hvor lang tid siden proceduren fandt sted.
- Modtog en kræftdiagnose med en moderat høj risiko for for tidlig ovariesvigt som følge af kræften og/eller behandlingen.
- Er blevet tilbudt æggestokke-cryopreservation af ovarie-cryopreservation service (deltagere vil blive inkluderet, uanset om de har accepteret proceduren eller ej).
- Er blevet bekræftet som passende at henvende sig af den rådgivende onkolog.
Ekskluderingskriterier:
- Under 11 år eller over 25 år på tidspunktet for proceduren.
- Under 13 år på tidspunktet for samtalen.
- Modtog en terminal diagnose.
- Den unge er ikke i stand til at forstå deres diagnose og/eller fertilitetsmuligheder, f.eks. dem med betydelige indlæringsvanskeligheder (vejledning herom vil blive indhentet hos den overlægende onkolog som led i deres godkendelse).
- Den unge er uvidende om, at indgrebet har fundet sted (vejledning herom vil blive indhentet hos den overlæge onkolog som led i godkendelsen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TYAC
Teenagere og unge voksne, der har fået en kræftdiagnose, som sætter dem i moderat til høj risiko for nedsat fertilitet.
Semistrukturerede interviews vil finde sted med hver enkelt deltager.
|
Individuelle semistrukturerede interviews i 30-60 minutter ved hjælp af et interviewskema udviklet ud fra en fortolkende fænomenologisk analyseramme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Individuelle semistrukturerede interviews om erfaringerne fra teenagere og unge voksne med kræft, der gennemgår OTC
Tidsramme: op til 60 min
|
op til 60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .