Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaringen med TYAC tilbød kryopræservering af ovarievæv

22. oktober 2019 opdateret af: University of Oxford

En fortolkende fænomenologisk analyseundersøgelse af oplevelsen af ​​teenagere og unge voksne, der er blevet tilbudt ovarievævskryopreservation før kræftbehandling.

Denne undersøgelse ser på erfaringerne fra teenagere og unge voksne, som er blevet tilbudt æggestokkene kryopræservering forud for kræftbehandling som følge af deres kræft- og/eller kræftbehandling, der sætter dem i moderat til høj risiko for for tidlig ovariesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Storbritannien bliver omkring 2.200 teenagere og unge voksne (TYA) diagnosticeret med kræft hvert år, og på grund af fremskridt inden for behandlinger er overlevelsesraterne forbedret, med en nuværende 5-års overlevelsesrate på mere end 80 %. Det betyder, at der er en voksende befolkning af langtidsoverlevere af børne-/ungdomskræft, som kan opleve senfølger af kræft og/eller behandling. En sådan senvirkning er fertilitetssvækkelse, som er et nøgleproblem for TYA med kræft. Der er få kliniske muligheder i øjeblikket til rådighed for bevarelse af kvinders fertilitet i Storbritannien; dog er cryopreservation af ovarievæv (OTC) blevet tilbudt klinisk på ét primært behandlingscenter i Storbritannien i de sidste 2-3 år. I et forsøg på at forstå, hvordan det er at blive konfronteret med potentiel infertilitet sideløbende med en kræftdiagnose, er der gennemført tidligere undersøgelser, hvor man ser på unges erfaringer med at modtage, bearbejde og leve med denne information, samt deres erfaringer med andre FP-teknikker. Ingen undersøgelser har dog set på erfaringerne fra kræftpatienter, der gennemgår OTC. OTC adskiller sig fra andre FP-muligheder, der tidligere er blevet undersøgt, på flere vigtige måder, især ved at kræftbehandling ikke behøver at blive forsinket, for at den kan fortsætte, og den kan udføres med præ-pubertale kvinder. Dette kan betyde, at aspekter af processen omkring OTC opleves anderledes end andre FP-muligheder, og at OTC skal forstås som et separat fænomen. Selvom OTC i øjeblikket tilbydes kvinder fra fødslen til 40 års alderen i Storbritannien, nødvendiggør den forskellige oplevelse af kræft og infertilitet på tværs af levetiden et mere specifikt fokus for denne undersøgelse. TYA er blevet valgt som en understuderet befolkning, med mere forskning nødvendig for at øge forståelsen af ​​deres unikke psykosociale behov og deres oplevelse af sundhedssystemer. Yderligere kan fokus på TYAC fange individer, der ikke er begyndt i puberteten og derfor vil drage fordel af introduktionen af ​​denne nye teknik ved ikke at være i stand til at gennemgå andre FP-muligheder.

Formålet med denne forskning er derfor at tage højde for huller i litteraturen og forsøge bedre at forstå problemstillingerne omkring det at gennemgå OTC for TYAC ud fra individets subjektive oplevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

TYAC, som er blevet tilbudt OTC på grund af moderat til høj risiko for for tidlig ovariesvigt på grund af deres kræft- og/eller kræftbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 11-25 på tidspunktet for proceduren og i alderen 13+ på tidspunktet for samtalen. På grund af den korte tid, OTC har været tilgængelig, vil der ikke være nogen tidsbegrænsning på, hvor lang tid siden proceduren fandt sted.
  • Modtog en kræftdiagnose med en moderat høj risiko for for tidlig ovariesvigt som følge af kræften og/eller behandlingen.
  • Er blevet tilbudt æggestokke-cryopreservation af ovarie-cryopreservation service (deltagere vil blive inkluderet, uanset om de har accepteret proceduren eller ej).
  • Er blevet bekræftet som passende at henvende sig af den rådgivende onkolog.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 11 år eller over 25 år på tidspunktet for proceduren.
  • Under 13 år på tidspunktet for samtalen.
  • Modtog en terminal diagnose.
  • Den unge er ikke i stand til at forstå deres diagnose og/eller fertilitetsmuligheder, f.eks. dem med betydelige indlæringsvanskeligheder (vejledning herom vil blive indhentet hos den overlægende onkolog som led i deres godkendelse).
  • Den unge er uvidende om, at indgrebet har fundet sted (vejledning herom vil blive indhentet hos den overlæge onkolog som led i godkendelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TYAC
Teenagere og unge voksne, der har fået en kræftdiagnose, som sætter dem i moderat til høj risiko for nedsat fertilitet. Semistrukturerede interviews vil finde sted med hver enkelt deltager.
Individuelle semistrukturerede interviews i 30-60 minutter ved hjælp af et interviewskema udviklet ud fra en fortolkende fænomenologisk analyseramme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Individuelle semistrukturerede interviews om erfaringerne fra teenagere og unge voksne med kræft, der gennemgår OTC
Tidsramme: op til 60 min
op til 60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner