Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TYAC:n kokemus tarjosi munasarjakudosten kylmäsäilytystä

tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Oxford

Tulkinnallinen fenomenologinen analyysitutkimus teini-ikäisten ja nuorten aikuisten kokemuksista, joille on tarjottu munasarjakudoksen kylmäsäilytystä ennen syöpähoitoa.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan teini-ikäisten ja nuorten aikuisten kokemuksia, joille on tarjottu munasarjakudoksen kylmäsäilytystä ennen syöpähoitoa syövän ja/tai syöpähoidon seurauksena, mikä asettaa heidät kohtalaiseen tai korkeaan ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Isossa-Britanniassa noin 2 200 teini-ikäisellä ja nuorella aikuisella (TYA) diagnosoidaan syöpä joka vuosi, ja hoitojen edistymisen ansiosta eloonjäämisluvut ovat parantuneet, ja nykyinen viiden vuoden eloonjäämisaste on yli 80 %. Tämä tarkoittaa, että lasten/nuorten syövästä pitkäaikaisesti selviytyneiden populaatio kasvaa, ja he voivat kokea syövän ja/tai hoidon myöhäisiä vaikutuksia. Yksi tällainen myöhäinen vaikutus on hedelmällisyyden heikkeneminen, joka on keskeinen ongelma TYA:lle syövän kanssa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on tällä hetkellä vain vähän kliinisiä vaihtoehtoja naisten hedelmällisyyden säilyttämiseksi. munasarjakudoksen kylmäsäilytystä (OTC) on kuitenkin tarjottu kliinisesti yhdessä ensisijaisessa hoitokeskuksessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa viimeisen 2–3 vuoden ajan. Yritetään ymmärtää, millaista on kohdata mahdollinen hedelmättömyys syöpädiagnoosin rinnalla, aiemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu nuorten kokemuksia tämän tiedon vastaanottamisesta, käsittelystä ja elämisestä sekä heidän kokemuksiaan muista FP-tekniikoista. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tarkasteltu OTC-hoitoa saavien syöpäpotilaiden kokemuksia. OTC eroaa muista aiemmin tutkituista FP-vaihtoehdoista useilla keskeisillä tavoilla, erityisesti siinä, että syövän hoitoa ei tarvitse lykätä, jotta se etenee, ja se voidaan suorittaa esimurrosiässä oleville naisille. Tämä voi tarkoittaa, että OTC-prosessin näkökohdat koetaan eri tavalla kuin muut FP-vaihtoehdot ja että OTC on ymmärrettävä erillisenä ilmiönä. Vaikka OTC-hoitoa tarjotaan tällä hetkellä naisille syntymästä 40-vuotiaaksi Isossa-Britanniassa, syövän ja hedelmättömyyden erilaiset kokemukset elinkaaren aikana edellyttävät tarkempaa keskittymistä tähän tutkimukseen. TYA on valittu alitutkituksi väestöksi, ja lisää tutkimusta tarvitaan lisäämään ymmärrystä heidän ainutlaatuisista psykososiaalisista tarpeistaan ​​ja heidän kokemuksistaan ​​terveydenhuoltojärjestelmistä. Lisäksi TYACiin keskittyminen voi kaapata henkilöitä, jotka eivät ole vielä alkaneet murrosikää ja jotka siksi hyötyisivät tämän uuden tekniikan käyttöönotosta, koska he eivät pysty käymään läpi muita FP-vaihtoehtoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi ottaa huomioon aukot kirjallisuudessa ja yrittää ymmärtää paremmin TYAC:n OTC-hoitoon liittyviä kysymyksiä yksilön subjektiivisen kokemuksen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TYAC, joille on tarjottu OTC-hoitoa syövän ja/tai syöpähoidon aiheuttaman ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan riskin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 11-25-vuotias menettelyn aikana ja 13+ haastatteluhetkellä. Koska OTC on ollut saatavilla vain vähän aikaa, toimenpiteen suorittamiselle ei ole aikarajaa.
  • Sai syöpädiagnoosin, johon liittyy kohtalainen tai korkea riski ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan syövän ja/tai hoidon seurauksena.
  • Munasarjojen kylmäsäilytyspalvelu on tarjonnut munasarjojen kylmäsäilytystä (osallistujat otetaan mukaan riippumatta siitä, ovatko he hyväksyneet toimenpiteen vai eivät).
  • Konsultti onkologi on vahvistanut sopivaksi lähestyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 11-vuotias tai yli 25-vuotias toimenpiteen aikana.
  • Haastatteluhetkellä alle 13-vuotias.
  • Sai terminaalidiagnoosin.
  • Nuori ei pysty ymmärtämään diagnoosiaan ja/tai hedelmällisyysvaihtoehtojaan, esim. henkilöt, joilla on merkittäviä oppimisvaikeuksia (opastusta pyydetään neuvonantajalta onkologilta osana heidän hyväksyntäänsä).
  • Nuori ei ole tietoinen toimenpiteen tapahtuneesta (suositus onkologin neuvonantajalta kysytään tähän osana hyväksyntää).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TYAC
Teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka ovat saaneet syöpädiagnoosin, joka asettaa heidät kohtalaiseen tai korkeaan hedelmällisyyden heikkenemisen riskiin. Puolistrukturoidut haastattelut järjestetään jokaisen yksittäisen osallistujan kanssa.
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut 30-60 minuuttia käyttäen haastatteluaikataulua, joka on kehitetty tulkitsevan fenomenologisen analyysin viitekehyksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut OTC-potilaiden syöpään sairastuneiden teini-ikäisten ja nuorten aikuisten kokemuksista
Aikaikkuna: jopa 60 min
jopa 60 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa