- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02830061
TYAC:n kokemus tarjosi munasarjakudosten kylmäsäilytystä
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysitutkimus teini-ikäisten ja nuorten aikuisten kokemuksista, joille on tarjottu munasarjakudoksen kylmäsäilytystä ennen syöpähoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Isossa-Britanniassa noin 2 200 teini-ikäisellä ja nuorella aikuisella (TYA) diagnosoidaan syöpä joka vuosi, ja hoitojen edistymisen ansiosta eloonjäämisluvut ovat parantuneet, ja nykyinen viiden vuoden eloonjäämisaste on yli 80 %. Tämä tarkoittaa, että lasten/nuorten syövästä pitkäaikaisesti selviytyneiden populaatio kasvaa, ja he voivat kokea syövän ja/tai hoidon myöhäisiä vaikutuksia. Yksi tällainen myöhäinen vaikutus on hedelmällisyyden heikkeneminen, joka on keskeinen ongelma TYA:lle syövän kanssa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on tällä hetkellä vain vähän kliinisiä vaihtoehtoja naisten hedelmällisyyden säilyttämiseksi. munasarjakudoksen kylmäsäilytystä (OTC) on kuitenkin tarjottu kliinisesti yhdessä ensisijaisessa hoitokeskuksessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa viimeisen 2–3 vuoden ajan. Yritetään ymmärtää, millaista on kohdata mahdollinen hedelmättömyys syöpädiagnoosin rinnalla, aiemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu nuorten kokemuksia tämän tiedon vastaanottamisesta, käsittelystä ja elämisestä sekä heidän kokemuksiaan muista FP-tekniikoista. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tarkasteltu OTC-hoitoa saavien syöpäpotilaiden kokemuksia. OTC eroaa muista aiemmin tutkituista FP-vaihtoehdoista useilla keskeisillä tavoilla, erityisesti siinä, että syövän hoitoa ei tarvitse lykätä, jotta se etenee, ja se voidaan suorittaa esimurrosiässä oleville naisille. Tämä voi tarkoittaa, että OTC-prosessin näkökohdat koetaan eri tavalla kuin muut FP-vaihtoehdot ja että OTC on ymmärrettävä erillisenä ilmiönä. Vaikka OTC-hoitoa tarjotaan tällä hetkellä naisille syntymästä 40-vuotiaaksi Isossa-Britanniassa, syövän ja hedelmättömyyden erilaiset kokemukset elinkaaren aikana edellyttävät tarkempaa keskittymistä tähän tutkimukseen. TYA on valittu alitutkituksi väestöksi, ja lisää tutkimusta tarvitaan lisäämään ymmärrystä heidän ainutlaatuisista psykososiaalisista tarpeistaan ja heidän kokemuksistaan terveydenhuoltojärjestelmistä. Lisäksi TYACiin keskittyminen voi kaapata henkilöitä, jotka eivät ole vielä alkaneet murrosikää ja jotka siksi hyötyisivät tämän uuden tekniikan käyttöönotosta, koska he eivät pysty käymään läpi muita FP-vaihtoehtoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi ottaa huomioon aukot kirjallisuudessa ja yrittää ymmärtää paremmin TYAC:n OTC-hoitoon liittyviä kysymyksiä yksilön subjektiivisen kokemuksen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 11-25-vuotias menettelyn aikana ja 13+ haastatteluhetkellä. Koska OTC on ollut saatavilla vain vähän aikaa, toimenpiteen suorittamiselle ei ole aikarajaa.
- Sai syöpädiagnoosin, johon liittyy kohtalainen tai korkea riski ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan syövän ja/tai hoidon seurauksena.
- Munasarjojen kylmäsäilytyspalvelu on tarjonnut munasarjojen kylmäsäilytystä (osallistujat otetaan mukaan riippumatta siitä, ovatko he hyväksyneet toimenpiteen vai eivät).
- Konsultti onkologi on vahvistanut sopivaksi lähestyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 11-vuotias tai yli 25-vuotias toimenpiteen aikana.
- Haastatteluhetkellä alle 13-vuotias.
- Sai terminaalidiagnoosin.
- Nuori ei pysty ymmärtämään diagnoosiaan ja/tai hedelmällisyysvaihtoehtojaan, esim. henkilöt, joilla on merkittäviä oppimisvaikeuksia (opastusta pyydetään neuvonantajalta onkologilta osana heidän hyväksyntäänsä).
- Nuori ei ole tietoinen toimenpiteen tapahtuneesta (suositus onkologin neuvonantajalta kysytään tähän osana hyväksyntää).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
TYAC
Teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka ovat saaneet syöpädiagnoosin, joka asettaa heidät kohtalaiseen tai korkeaan hedelmällisyyden heikkenemisen riskiin.
Puolistrukturoidut haastattelut järjestetään jokaisen yksittäisen osallistujan kanssa.
|
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut 30-60 minuuttia käyttäen haastatteluaikataulua, joka on kehitetty tulkitsevan fenomenologisen analyysin viitekehyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut OTC-potilaiden syöpään sairastuneiden teini-ikäisten ja nuorten aikuisten kokemuksista
Aikaikkuna: jopa 60 min
|
jopa 60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat