Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт компании TYAC в области криоконсервации ткани яичника

22 октября 2019 г. обновлено: University of Oxford

Интерпретативное феноменологическое аналитическое исследование опыта подростков и молодых людей, которым была предложена криоконсервация ткани яичников до лечения рака.

В этом исследовании рассматривается опыт подростков и молодых людей, которым была предложена криоконсервация ткани яичников до лечения рака в результате их рака и / или лечения рака, что подвергает их риску преждевременной недостаточности яичников от умеренного до высокого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Великобритании около 2200 подростков и молодых людей (TYA) ежегодно диагностируют рак, и благодаря достижениям в лечении показатели выживаемости улучшились, и в настоящее время 5-летняя выживаемость составляет более 80%. Это означает, что растет популяция долгожителей рака в детском/подростковом возрасте, у которых могут возникнуть отдаленные последствия рака и/или лечения. Одним из таких поздних последствий является нарушение фертильности, что является ключевой проблемой для TYA с раком. В настоящее время в Великобритании существует несколько клинических вариантов сохранения женской фертильности; однако криоконсервация ткани яичника (OTC) предлагалась клинически в одном центре первичной обработки в Великобритании в течение последних 2-3 лет. В попытке понять, что значит столкнуться с потенциальным бесплодием наряду с диагнозом рака, были проведены предыдущие исследования, в которых изучался опыт молодых людей в получении, обработке и жизни с этой информацией, а также их опыт использования других методов FP. Однако ни в одном исследовании не изучался опыт онкологических больных, получающих безрецептурные препараты. OTC отличается от других вариантов FP, ранее изученных, несколькими ключевыми моментами, в частности тем, что лечение рака не нужно откладывать, чтобы его можно было проводить, и его можно проводить с женщинами препубертатного возраста. Это может означать, что аспекты процесса, связанного с безрецептурным лечением, воспринимаются иначе, чем другие варианты FP, и что безрецептурное лечение необходимо понимать как отдельное явление. Хотя безрецептурные препараты в настоящее время предлагаются женщинам в возрасте от рождения до 40 лет в Великобритании, различный опыт лечения рака и бесплодия на протяжении всей жизни требует более конкретной направленности этого исследования. TYA были выбраны как малоизученная популяция, и необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять их уникальные психосоциальные потребности и их опыт работы с системами здравоохранения. Кроме того, сосредоточение внимания на TYAC может охватывать людей, у которых еще не началось половое созревание, и поэтому они выиграют от введения этой новой техники, поскольку не могут пройти другие варианты FP.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы принять во внимание пробелы в литературе и попытаться лучше понять проблемы, связанные с прохождением OTC для TYAC, исходя из субъективного опыта человека.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

TYAC, которым были предложены безрецептурные препараты из-за умеренного или высокого риска преждевременной недостаточности яичников из-за их рака и/или лечения рака.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 11 до 25 лет на момент процедуры и возраст 13+ на момент интервью. В связи с тем, что безрецептурные препараты были доступны в течение короткого времени, ограничений по времени на то, как давно была проведена процедура, не будет.
  • Получил раковый диагноз с умеренным или высоким риском преждевременной недостаточности яичников в результате рака и/или лечения.
  • Служба криоконсервации яичников предложила криоконсервацию яичников (участники будут включены независимо от того, согласились они на эту процедуру или нет).
  • Было подтверждено целесообразность обращения к онкологу-консультанту.

Критерий исключения:

  • Возраст младше 11 лет или старше 25 лет на момент проведения процедуры.
  • Возраст до 13 лет на момент собеседования.
  • Получил смертельный диагноз.
  • Молодой человек не может понять свой диагноз и/или варианты фертильности, т.е. лица со значительными трудностями в обучении (рекомендации по этому поводу будут запрошены у консультанта-онколога в рамках их утверждения).
  • Молодой человек не знает, что процедура имела место (указания по этому поводу будут запрошены у консультанта-онколога в рамках их одобрения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТИАК
Подростки и молодые люди, у которых был диагностирован рак, который подвергает их риску нарушения фертильности от умеренного до высокого. Полуструктурированные интервью будут проводиться с каждым отдельным участником.
Индивидуальные полуструктурированные интервью продолжительностью 30-60 минут с использованием графика интервью, разработанного на основе интерпретативного феноменологического анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индивидуальные полуструктурированные интервью об опыте подростков и молодых людей с онкологическими заболеваниями, проходящих безрецептурный курс
Временное ограничение: до 60 мин.
до 60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться