Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti společnosti TYAC nabízely kryokonzervaci ovariální tkáně

22. října 2019 aktualizováno: University of Oxford

Interpretativní fenomenologická analýza zkušeností dospívajících a mladých dospělých, kterým byla před léčbou rakoviny nabídnuta kryokonzervace ovariální tkáně.

Tato studie se zabývá zkušenostmi teenagerů a mladých dospělých, kterým byla nabídnuta kryokonzervace ovariální tkáně před léčbou rakoviny v důsledku léčby rakoviny a/nebo rakoviny, která je vystavila střednímu až vysokému riziku předčasného selhání vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Spojeném království je každý rok diagnostikováno přibližně 2 200 teenagerů a mladých dospělých (TYA) s rakovinou a díky pokrokům v léčbě se míra přežití zlepšila, přičemž současná míra přežití po pěti letech je více než 80 %. To znamená, že roste populace dlouhodobě přežívajících rakovinu v dětství/dospívání, u kterých se mohou objevit pozdní následky rakoviny a/nebo léčby. Jedním takovým pozdním účinkem je zhoršení plodnosti, což je klíčový problém pro TYA s rakovinou. V současné době je ve Spojeném království k dispozici několik klinických možností pro zachování plodnosti žen; kryokonzervace ovariální tkáně (OTC) však byla klinicky nabízena v jednom primárním léčebném centru ve Spojeném království již 2–3 roky. Ve snaze pochopit, jaké to je čelit potenciální neplodnosti spolu s diagnózou rakoviny, byly provedeny předchozí studie zaměřené na zkušenosti mladých lidí s přijímáním, zpracováváním a životem s těmito informacemi, stejně jako na jejich zkušenosti s jinými technikami FP. Žádné studie se však nezabývaly zkušenostmi pacientů s rakovinou, kteří podstoupili OTC. OTC se liší od jiných možností FP, které byly dříve studovány, v několika klíčových ohledech, zejména v tom, že léčba rakoviny nemusí být odkládána, aby mohla pokračovat, a lze ji provádět u předpubertálních žen. To může znamenat, že aspekty procesu kolem OTC jsou vnímány odlišně než ostatní možnosti FP a že OTC je třeba chápat jako samostatný fenomén. Ačkoli je OTC v současné době ve Spojeném království nabízeno ženám od narození do věku 40 let, různé zkušenosti s rakovinou a neplodností v průběhu života vyžadují specifičtější zaměření této studie. TYA byli vybráni jako nedostatečně prostudovaná populace, přičemž je zapotřebí více výzkumu, aby se zvýšilo porozumění jejich jedinečným psychosociálním potřebám a jejich zkušenosti se zdravotními systémy. Dále, zaměření na TYAC může zachytit jedince, kteří nezačali pubertu, a proto by zavedení této nové techniky prospělo, protože by nemohli podstoupit jiné možnosti FP.

Účelem tohoto výzkumu je proto vzít v úvahu mezery v literatuře a pokusit se lépe porozumět problémům souvisejícím s OTC pro TYAC ze subjektivní zkušenosti jednotlivce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

TYAC, kterým byla nabídnuta OTC z důvodu středního až vysokého rizika předčasného selhání vaječníků v důsledku jejich rakoviny a/nebo léčby rakoviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 11–25 let v době procedury a ve věku 13+ v době rozhovoru. Vzhledem ke krátké době, kdy byly OTC dostupné, nebude časově omezeno, jak dlouho postup proběhl.
  • Obdrželi diagnózu rakoviny nesoucí středně vysoké až vysoké riziko předčasného selhání vaječníků v důsledku rakoviny a/nebo léčby.
  • Byla jim nabídnuta kryokonzervace vaječníků službou kryokonzervace vaječníků (účastnice budou zahrnuty bez ohledu na to, zda postup akceptovaly či nikoli).
  • Konzultant onkologa potvrdil, že je vhodný přístup.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 11 let nebo nad 25 let v době zákroku.
  • Ve věku do 13 let v době rozhovoru.
  • Obdrželi terminálovou diagnózu.
  • Mladý člověk není schopen porozumět své diagnóze a/nebo možnostem plodnosti, např. osoby se závažnými poruchami učení (pokyny k tomu budou vyžádány od konzultanta onkologa v rámci jejich schválení).
  • Mladý člověk neví, že k zákroku došlo (pokyn k tomu bude v rámci schvalování požádán o radu onkologa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TYAC
Teenageři a mladí dospělí, kterým byla diagnostikována rakovina, která je vystavuje střednímu až vysokému riziku poškození plodnosti. S každým účastníkem budou probíhat polostrukturované rozhovory.
Individuální polostrukturované rozhovory v délce 30–60 minut s využitím rozvrhu rozhovoru vytvořeného z rámce interpretativní fenomenologické analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Individuální polostrukturované rozhovory o zkušenostech teenagerů a mladých dospělých s rakovinou, kteří podstupují OTC
Časové okno: až 60 min
až 60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebekah Tennyson, DClinPsy, Oxford Health NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovory

3
Předplatit