象牙質知覚過敏症の軽減における閉塞性歯磨剤の有効性を調査する

包含基準:

• 自発的な書面によるインフォームド・コンセントによって証明されるように、研究への理解と参加の意欲を示し、署名と日付が記入されたインフォームド・コンセントのコピーを受け取っている。
• 18～65歳以上
• すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思、能力、および遵守する可能性がある
• 研究者または医学的資格のある被指名人の意見によると、一般的および精神的健康状態が良好であること: 病歴または口頭検査に臨床的に重大な関連する異常がないこと、および参加者の安全や幸福に影響を与える、または個人の能力に影響を与える可能性のある状態が存在しないこと研究手順と要件を理解し、従う
• スクリーニング時に6か月以上10年以下のDHの自己申告歴がある
• スクリーニング時に少なくとも20本の天然歯
• アクセス可能な隣接しない歯 (切歯、犬歯、小臼歯) が少なくとも 2 本あり、できれば次の基準をすべて満たす異なる象限にあります: 顔面/頸部の歯肉退縮の兆候および/または侵食または磨耗 (EAR) の兆候がある歯MGI スコア =0 が検査領域 (露出象牙質) にのみ隣接し、臨床的可動性が (≤)1 以下で、適格な蒸発空気評価 (Y[はい]/N[いいえ]) によって測定された知覚過敏の兆候のある歯。回答）スクリーニング
• ベースラインで次の基準をすべて満たす、隣接していないアクセス可能な歯 (切歯、犬歯、小臼歯) が 2 本以上: 知覚過敏の兆候のある歯。適格な触覚刺激 (イープル ≤ 20g) および蒸発空気評価 (シッフ感度スコア ≥ 2)

除外基準:

• 妊娠していることがわかっている女性。 妊娠の可能性のある女性で、尿妊娠検査が陽性であるか、授乳中の女性
• 研究材料（または密接に関連する化合物）またはその記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われている
• -この研究への以前の参加、または別の臨床研究（美容研究を含む）への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内に治験薬の受領
• 最近（過去 1 年以内）のアルコールまたはその他の薬物乱用歴
• スポンサーまたは研究施設の従業員、またはその近親者
• 研究者の意見では、研究結果に影響を与える可能性がある慢性衰弱性疾患の存在、または研究者の意見では口内乾燥症を引き起こす何らかの状態
• スクリーニングから 4 週間以内の歯科予防、舌または唇のピアスまたは歯科インプラントの存在、重度の歯周病、スクリーニングから 12 か月以内の歯周病の治療（手術を含む） スクリーニングから 3 か月以内のスケーリングまたはルートプランニング、8 か月以内の歯の漂白数週間のスクリーニング
• 現在または最近の虫歯の証拠がある歯、またはスクリーニング後 12 か月以内に虫歯の治療が報告されている歯
• 象牙質が露出しているが、深い修復物、欠陥のある歯、または顔面修復物がある歯、固定または取り外し可能な部分義歯の支台として使用される歯、完全なクラウンまたはベニアのある歯、歯科矯正バンドまたはひび割れたエナメル質がある歯。 露出した象牙質の侵食、磨耗、後退以外の病因を伴う敏感な歯
• 治験責任医師の意見では、敏感な歯は市販歯磨剤による治療に反応するとは予想されない
• スクリーニング後8週間以内に象牙質過敏症の軽減を目的とした口腔ケア製品を使用している
• 研究者の意見では、痛みの知覚を妨げる可能性があると考えられる薬物/治療の毎日の投与量。 このような薬剤の例には、鎮痛薬、抗けいれん薬、顕著または中程度の鎮静を引き起こす抗ヒスタミン薬、鎮静薬、精神安定薬、抗うつ薬、気分変更薬、抗炎症薬などがあります。
• 現在抗生物質を服用している、またはベースラインから 2 週間以内に抗生物質を服用している、研究者の意見では口腔乾燥症を引き起こしていると考えられる薬剤の 1 日用量