GEP-NEN 患者のバイオマーカー プロファイルの特定
消化管膵神経内分泌腫瘍(GEP-NEN)患者における個別の予後層別化と治療のためのバイオマーカープロファイルの同定
胃腸膵神経内分泌腫瘍(GEP-NEN)は長年にわたってまれな腫瘍であると考えられてきましたが、その発生率は増加しています。 これらの腫瘍は、早期転移の可能性と治療に対する反応が不均一であるため、重要な臨床実体です。 大きな問題は依然として、治療に対する腫瘍の反応を適切に予測することが不可能であり、個別化された治療を妨げていることである。 さらに、これらの腫瘍を効率的にスクリーニングする方法はありません。 この問題に対処する方法として、タンパク質ベースの分析 (プロテオミクス分析) が注目を集めています。
本研究は、GEP-NEN 患者の疫学データを調査し、既存の病理学標本 (パラフィン包埋標本、FFPE) に適用されたプロテオミクス分析を使用して次の質問に答えることを目的として設計されました: このタイプの腫瘍におけるタンパク質の特徴を調査することは可能ですか? 治療に対する反応は、特定のタンパク質シグネチャを使用して予測可能ですか? 腫瘍の転移傾向は特定のタンパク質の特徴に関連していますか?
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
消化管膵神経内分泌腫瘍(GEP-NEN)は、長年にわたり稀な腫瘍と考えられていました。 しかし、ここ数年、その発生率は増加しています(年間 100,000 件あたり 3.65 件)[Lawrence et al., 2011; Friling et al、2014]。 これらの腫瘍は重要な臨床実体です。1) 診断時に腫瘍の 40 ~ 95% が転移しており、2) 治療戦略とスクリーニングに関する証拠に基づいたデータがまだ不足しています。
中心的な問題は依然として、手術、化学療法、放射線化学療法、ペプチド受容体ベースの放射線療法または生物療法に対する反応を適切に予測することが不可能であり、個別化された治療法(精密医療)を妨げていることである[Rinke et al., 2014]。 これらの患者における実際の研究テーマは、反応の予測を可能にする患者マーカーの同定です。 さらに研究者らは、転移の原因を突き止めるために、原発不明の患者の腫瘍マーカーを特定しようとしている。 さらに、腫瘍特異的マーカーの同定により、GEP-NEN におけるスクリーニング戦略の開発が可能になるでしょう。 これらの技術は腫瘍の生物学的不均一性を説明できるため、プロテオミクス(タンパク質ベースの分析方法)は現在問題となっている問題において有望である [Bezabeh et al., 2014;レーアら、2006 年。 Pan et al.、2013]。
本研究は、GEP-NEN 患者の疫学データを調査し、既存の病理学標本 (パラフィン包埋標本、FFPE) に適用されたプロテオーム解析 (MALDI-MS) を使用して次の質問に答えることを目的として設計されました。このタイプの腫瘍ですか? 治療に対する反応は、特定のタンパク質シグネチャを使用して予測可能ですか? 腫瘍の転移傾向は特定のタンパク質の特徴に関連していますか? この調査では、シュレースヴィヒ ホルシュタイン大学病院、フライブルク大学病院、ローテンブルク アガプレシオン病院の GEP-NEN データベース/登録機関を調査します。 研究対象となった登録集団の病理学標本は、バイオバンクおよび参加病院の病理学研究所で特定され、MALDI-MS 技術を使用して調査されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Rotenburg、ドイツ、27356
- 募集
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg - Department of Surgery
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コンタクト:
- Karl Khatib-Chahidi, MD
- 電話番号:+494261772066
- メール:Karl.Khatib-Chahidi@diako-online.de
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Baden-Württemberg
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Freiburg im Breisgau、Baden-Württemberg、ドイツ、79106
- 募集
- University Hospital Freiburg - Department of Surgery
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コンタクト:
- Oliver Thomusch, MD
- メール:Oliver.Thomusch@uniklinik-freiburg.de
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Schleswig Holstein
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Lübeck、Schleswig Holstein、ドイツ、23538
- 募集
- University Hospital SH - Campus Lübeck - Department of Surgery
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コンタクト:
- Franck Billmann, MD, PhD
- 電話番号:+494515001917
- メール:Franck.Billmann@uksh.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ゲプネン
除外基準:
- 組織学的に診断が確認されていない
- MALDI-MS を使用して評価する病理標本が存在しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療に対する反応
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治療反応なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療(手術、化学療法、放射線療法など)に対する反応
時間枠:12か月~10年(遡及グループ)
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12か月~10年(遡及グループ)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:12か月~10年(遡及グループ)
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12か月~10年(遡及グループ)
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無病生存
時間枠:12か月~10年(遡及グループ)
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12か月~10年(遡及グループ)
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罹患率
時間枠:12か月~10年(遡及グループ)
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12か月~10年(遡及グループ)
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死亡
時間枠:12か月~10年(遡及グループ)
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12か月~10年(遡及グループ)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Tobias Keck, MD, PhD、University Hospital Lübeck - Department of Surgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lawrence B, Gustafsson BI, Chan A, Svejda B, Kidd M, Modlin IM. The epidemiology of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Endocrinol Metab Clin North Am. 2011 Mar;40(1):1-18, vii. doi: 10.1016/j.ecl.2010.12.005.
- Frilling A, Modlin IM, Kidd M, Russell C, Breitenstein S, Salem R, Kwekkeboom D, Lau WY, Klersy C, Vilgrain V, Davidson B, Siegler M, Caplin M, Solcia E, Schilsky R; Working Group on Neuroendocrine Liver Metastases. Recommendations for management of patients with neuroendocrine liver metastases. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):e8-21. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70362-0.
- Bezabeh T, Ijare OB, Nikulin AE, Somorjai RL, Smith IC. MRS-based Metabolomics in Cancer Research. Magn Reson Insights. 2014 Feb 13;7:1-14. doi: 10.4137/MRI.S13755. eCollection 2014.
- Lohr JM, Faissner R, Findeisen P, Neumaier M. [Proteome analysis--basis for individualized pancreatic carcinoma therapy?]. Internist (Berl). 2006 Jun;47 Suppl 1:S40-8. doi: 10.1007/s00108-006-1634-7. German.
- Pan S, Brentnall TA, Kelly K, Chen R. Tissue proteomics in pancreatic cancer study: discovery, emerging technologies, and challenges. Proteomics. 2013 Feb;13(3-4):710-21. doi: 10.1002/pmic.201200319. Epub 2013 Jan 7.
- Rinke A, Arnold R. Aktuelle Therapie neuroendokriner Tumoren. Arzneimitteltherapie 2014;32:2-13
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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