Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)
2016年7月25日 更新者：Marcin Grabowski、Medical University of Warsaw
Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)
The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.
After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-097
- 募集
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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副調査官：
- Grzegorz Opolski, Professor
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副調査官：
- Paweł Balsam, PhD
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副調査官：
- Marcin D Grabowski, PhD
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コンタクト：
- Krzysztof Ozierański, MD
- 電話番号：0048 509 996 947
- メール：krzysztof.ozieranski@gmail.com
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副調査官：
- Piotr Lodziński, PhD
-
副調査官：
- Krzysztof Ozierański, MD
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副調査官：
- Kacper Maciejewski, student
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コンタクト：
- Michał Peller, MD
- 電話番号：0048 694 914 962
- メール：michalpeller@gmail.com
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主任研究者：
- Michał Peller, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Study includes adult patients qualified for ablation due to atrial fibrillation.
説明
Inclusion Criteria:
- signed consent;
- criteria for ablation of atrial fibrillation.
Exclusion Criteria:
- previous pulmonary veins isolation;
- ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
- atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
- usage of 'single shot' devices.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
時間枠：within the first 7 days after ablation
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within the first 7 days after ablation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Atrial fibrillation within 6 months after ablation
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Marcin D Grabowski, PhD、1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- スタディチェア：Piotr Lodziński, PhD、1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- スタディチェア：Grzegorz Opolski, Professor、1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- スタディチェア：Paweł Balsam, PhD、1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。