Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)

2016. július 25. frissítette: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)

The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.

After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Pitvarfibrilláció

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Lengyelország
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-097
    - Toborzás
    - 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
    - Alkutató:
      
      Grzegorz Opolski, Professor
    - Alkutató:
      
      Paweł Balsam, PhD
    - Alkutató:
      
      Marcin D Grabowski, PhD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Krzysztof Ozierański, MD
      
      Telefonszám: 0048 509 996 947
      
      E-mail: krzysztof.ozieranski@gmail.com
    - Alkutató:
      
      Piotr Lodziński, PhD
    - Alkutató:
      
      Krzysztof Ozierański, MD
    - Alkutató:
      
      Kacper Maciejewski, student
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michał Peller, MD
      
      Telefonszám: 0048 694 914 962
      
      E-mail: michalpeller@gmail.com
    - Kutatásvezető:
      
      Michał Peller, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Study includes adult patients qualified for ablation due to atrial fibrillation.

Leírás

Inclusion Criteria:

signed consent;
criteria for ablation of atrial fibrillation.

Exclusion Criteria:

previous pulmonary veins isolation;
ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
usage of 'single shot' devices.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation Időkeret: within the first 7 days after ablation	within the first 7 days after ablation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Atrial fibrillation within 6 months after ablation Időkeret: 6 months	6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Warsaw

Nyomozók

Tanulmányi szék: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Tanulmányi szék: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Tanulmányi szék: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Tanulmányi szék: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)