- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02844959
Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)
Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)
The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.
After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Польша, 02-097
- Рекрутинг
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Младший исследователь:
- Grzegorz Opolski, Professor
-
Младший исследователь:
- Paweł Balsam, PhD
-
Младший исследователь:
- Marcin D Grabowski, PhD
-
Контакт:
- Krzysztof Ozierański, MD
- Номер телефона: 0048 509 996 947
- Электронная почта: krzysztof.ozieranski@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Piotr Lodziński, PhD
-
Младший исследователь:
- Krzysztof Ozierański, MD
-
Младший исследователь:
- Kacper Maciejewski, student
-
Контакт:
- Michał Peller, MD
- Номер телефона: 0048 694 914 962
- Электронная почта: michalpeller@gmail.com
-
Главный следователь:
- Michał Peller, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- signed consent;
- criteria for ablation of atrial fibrillation.
Exclusion Criteria:
- previous pulmonary veins isolation;
- ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
- atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
- usage of 'single shot' devices.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
Временное ограничение: within the first 7 days after ablation
|
within the first 7 days after ablation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Atrial fibrillation within 6 months after ablation
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Учебный стул: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Учебный стул: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Учебный стул: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB/143/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .