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Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)

25 de julho de 2016 atualizado por: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)

The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.

After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 02-097
        • Recrutamento
        • 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
        • Subinvestigador:
          • Grzegorz Opolski, Professor
        • Subinvestigador:
          • Paweł Balsam, PhD
        • Subinvestigador:
          • Marcin D Grabowski, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Piotr Lodziński, PhD
        • Subinvestigador:
          • Krzysztof Ozierański, MD
        • Subinvestigador:
          • Kacper Maciejewski, student
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michał Peller, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Study includes adult patients qualified for ablation due to atrial fibrillation.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • signed consent;
  • criteria for ablation of atrial fibrillation.

Exclusion Criteria:

  • previous pulmonary veins isolation;
  • ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
  • atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
  • usage of 'single shot' devices.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
Prazo: within the first 7 days after ablation
within the first 7 days after ablation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atrial fibrillation within 6 months after ablation
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Cadeira de estudo: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Cadeira de estudo: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Cadeira de estudo: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KB/143/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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