Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)

25 juli 2016 bijgewerkt door: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)

The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.

After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Boezemfibrilleren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Polen
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
    - Werving
    - 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
    - Onderonderzoeker:
      
      Grzegorz Opolski, Professor
    - Onderonderzoeker:
      
      Paweł Balsam, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Marcin D Grabowski, PhD
    - Contact:
      
      Krzysztof Ozierański, MD
      
      Telefoonnummer: 0048 509 996 947
      
      E-mail: krzysztof.ozieranski@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Piotr Lodziński, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Krzysztof Ozierański, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Kacper Maciejewski, student
    - Contact:
      
      Michał Peller, MD
      
      Telefoonnummer: 0048 694 914 962
      
      E-mail: michalpeller@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michał Peller, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Study includes adult patients qualified for ablation due to atrial fibrillation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

signed consent;
criteria for ablation of atrial fibrillation.

Exclusion Criteria:

previous pulmonary veins isolation;
ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
usage of 'single shot' devices.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation Tijdsspanne: within the first 7 days after ablation	within the first 7 days after ablation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Atrial fibrillation within 6 months after ablation Tijdsspanne: 6 months	6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Onderzoekers

Studie stoel: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Studie stoel: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Studie stoel: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Studie stoel: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd