- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02844959
Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)
Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)
The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.
After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
- Rekruttering
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Underetterforsker:
- Grzegorz Opolski, Professor
-
Underetterforsker:
- Paweł Balsam, PhD
-
Underetterforsker:
- Marcin D Grabowski, PhD
-
Ta kontakt med:
- Krzysztof Ozierański, MD
- Telefonnummer: 0048 509 996 947
- E-post: krzysztof.ozieranski@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Piotr Lodziński, PhD
-
Underetterforsker:
- Krzysztof Ozierański, MD
-
Underetterforsker:
- Kacper Maciejewski, student
-
Ta kontakt med:
- Michał Peller, MD
- Telefonnummer: 0048 694 914 962
- E-post: michalpeller@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Michał Peller, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- signed consent;
- criteria for ablation of atrial fibrillation.
Exclusion Criteria:
- previous pulmonary veins isolation;
- ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
- atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
- usage of 'single shot' devices.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
Tidsramme: within the first 7 days after ablation
|
within the first 7 days after ablation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Atrial fibrillation within 6 months after ablation
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB/143/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering