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Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)

25 luglio 2016 aggiornato da: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)

The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.

After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-097
        • Reclutamento
        • 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
        • Sub-investigatore:
          • Grzegorz Opolski, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Paweł Balsam, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marcin D Grabowski, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Piotr Lodziński, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Krzysztof Ozierański, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kacper Maciejewski, student
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michał Peller, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Study includes adult patients qualified for ablation due to atrial fibrillation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • signed consent;
  • criteria for ablation of atrial fibrillation.

Exclusion Criteria:

  • previous pulmonary veins isolation;
  • ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
  • atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
  • usage of 'single shot' devices.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
Lasso di tempo: within the first 7 days after ablation
within the first 7 days after ablation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atrial fibrillation within 6 months after ablation
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Cattedra di studio: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Cattedra di studio: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Cattedra di studio: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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