- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02844959
Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)
Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)
The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.
After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
- Rekruttering
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Underforsker:
- Grzegorz Opolski, Professor
-
Underforsker:
- Paweł Balsam, PhD
-
Underforsker:
- Marcin D Grabowski, PhD
-
Kontakt:
- Krzysztof Ozierański, MD
- Telefonnummer: 0048 509 996 947
- E-mail: krzysztof.ozieranski@gmail.com
-
Underforsker:
- Piotr Lodziński, PhD
-
Underforsker:
- Krzysztof Ozierański, MD
-
Underforsker:
- Kacper Maciejewski, student
-
Kontakt:
- Michał Peller, MD
- Telefonnummer: 0048 694 914 962
- E-mail: michalpeller@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Michał Peller, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- signed consent;
- criteria for ablation of atrial fibrillation.
Exclusion Criteria:
- previous pulmonary veins isolation;
- ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
- atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
- usage of 'single shot' devices.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
Tidsramme: within the first 7 days after ablation
|
within the first 7 days after ablation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atrial fibrillation within 6 months after ablation
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB/143/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien