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Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)

25 juillet 2016 mis à jour par: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)

The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.

After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Fibrillation auriculaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pologne
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 02-097
    - Recrutement
    - 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
    - Sous-enquêteur:
      
      Grzegorz Opolski, Professor
    - Sous-enquêteur:
      
      Paweł Balsam, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Marcin D Grabowski, PhD
    - Contact:
      
      Krzysztof Ozierański, MD
      
      Numéro de téléphone: 0048 509 996 947
      
      E-mail: krzysztof.ozieranski@gmail.com
    - Sous-enquêteur:
      
      Piotr Lodziński, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Krzysztof Ozierański, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Kacper Maciejewski, student
    - Contact:
      
      Michał Peller, MD
      
      Numéro de téléphone: 0048 694 914 962
      
      E-mail: michalpeller@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Michał Peller, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Study includes adult patients qualified for ablation due to atrial fibrillation.

La description

Inclusion Criteria:

signed consent;
criteria for ablation of atrial fibrillation.

Exclusion Criteria:

previous pulmonary veins isolation;
ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
usage of 'single shot' devices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation Délai: within the first 7 days after ablation	within the first 7 days after ablation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Atrial fibrillation within 6 months after ablation Délai: 6 months	6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Chaise d'étude: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Chaise d'étude: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Chaise d'étude: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)