- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02844959
Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)
Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)
The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.
After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-097
- Rekrutacyjny
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Pod-śledczy:
- Grzegorz Opolski, Professor
-
Pod-śledczy:
- Paweł Balsam, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marcin D Grabowski, PhD
-
Kontakt:
- Krzysztof Ozierański, MD
- Numer telefonu: 0048 509 996 947
- E-mail: krzysztof.ozieranski@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Piotr Lodziński, PhD
-
Pod-śledczy:
- Krzysztof Ozierański, MD
-
Pod-śledczy:
- Kacper Maciejewski, student
-
Kontakt:
- Michał Peller, MD
- Numer telefonu: 0048 694 914 962
- E-mail: michalpeller@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Michał Peller, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- signed consent;
- criteria for ablation of atrial fibrillation.
Exclusion Criteria:
- previous pulmonary veins isolation;
- ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
- atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
- usage of 'single shot' devices.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
Ramy czasowe: within the first 7 days after ablation
|
within the first 7 days after ablation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Atrial fibrillation within 6 months after ablation
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Krzesło do nauki: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Krzesło do nauki: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Krzesło do nauki: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB/143/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .