- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02844959
Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)
Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)
The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.
After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
- Rekrytering
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
-
Underutredare:
- Grzegorz Opolski, Professor
-
Underutredare:
- Paweł Balsam, PhD
-
Underutredare:
- Marcin D Grabowski, PhD
-
Kontakt:
- Krzysztof Ozierański, MD
- Telefonnummer: 0048 509 996 947
- E-post: krzysztof.ozieranski@gmail.com
-
Underutredare:
- Piotr Lodziński, PhD
-
Underutredare:
- Krzysztof Ozierański, MD
-
Underutredare:
- Kacper Maciejewski, student
-
Kontakt:
- Michał Peller, MD
- Telefonnummer: 0048 694 914 962
- E-post: michalpeller@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Michał Peller, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- signed consent;
- criteria for ablation of atrial fibrillation.
Exclusion Criteria:
- previous pulmonary veins isolation;
- ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
- atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
- usage of 'single shot' devices.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
Tidsram: within the first 7 days after ablation
|
within the first 7 days after ablation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Atrial fibrillation within 6 months after ablation
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
- Studiestol: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB/143/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige