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Inflammatory Response as a Prognostic Factor of Recurrence of Atrial Fibrillation After Ablation (ACtIVE-AF)

25 de julio de 2016 actualizado por: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw

Assessment of Course of Inflammatory Biomarkers Concentrations After Pulmonary Veins Isolation as a Prognostic Factor of Atrial Fibrillation Treatment Effectiveness (ACtIVE-AF Study)

The aim of this study is to evaluate inflammatory response as a prognostic factor of atrial fibrillation recurrency after ablation. Inflammatory response will be assessed by double measurement of C-reactive protein, fibroblast growth factor 2 (FGF2), matrix metallopeptidase 8 (MMP8) and body temperature. Dynamics of change of troponin I will be measured additionally.

After ablation each patient will be monitored with ECG telemonitoring system for 7 days.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-097
        • Reclutamiento
        • 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
        • Sub-Investigador:
          • Grzegorz Opolski, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Paweł Balsam, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Marcin D Grabowski, PhD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Piotr Lodziński, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Krzysztof Ozierański, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kacper Maciejewski, student
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michał Peller, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Study includes adult patients qualified for ablation due to atrial fibrillation.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • signed consent;
  • criteria for ablation of atrial fibrillation.

Exclusion Criteria:

  • previous pulmonary veins isolation;
  • ablation other than pulmonary veins isolation during the procedure;
  • atrial fibrillation at the beginning of ablation procedure;
  • usage of 'single shot' devices.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Atrial fibrillation within the first 7 days after ablation
Periodo de tiempo: within the first 7 days after ablation
within the first 7 days after ablation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Atrial fibrillation within 6 months after ablation
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Investigadores

  • Silla de estudio: Marcin D Grabowski, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Silla de estudio: Piotr Lodziński, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Silla de estudio: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw
  • Silla de estudio: Paweł Balsam, PhD, 1st Department of Cardiology Medical University of Warsaw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KB/143/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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