CEA発現肝転移または膵臓がんに対するCAR-T肝動脈注入または膵臓静脈注入 (HITM-SURE)

包含基準:

• -CEA +腺癌および肝転移の組織学的診断が確認された患者。 患者は、肝転移の組織学的確認、または原発腫瘍の組織学的記録、および肝臓への関与の決定的な放射線学的証拠のいずれかを持っている必要があります。 CTによる病変が1.0cmを超える場合、測定可能な疾患が必要です。 可溶性 CEA は、疾患の唯一の尺度としては受け入れられません。 限定された肝外疾患は、肺または腹腔に限定されている場合は許容されます。
• 腫瘍は、血清CEAレベルの上昇（≥10ng / ml）または生検標本の免疫組織化学によって示されるように、CEAを発現している必要があります。 アーカイブされた組織は、CEA 発現の測定に使用できます。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• -インフォームドコンセントを理解し、署名できる患者。
• -平均余命が4か月を超える患者。
• -患者は、標準的な全身化学療法の少なくとも1つのラインに失敗し、切除不能な疾患を患っています。
• 全身状態が0～1（ECOG）の患者。
• -プロトコルで定義されている適切な臓器機能を持つ患者。
• -CT、MR、または従来の血管造影法によって決定される許容可能な肝血管解剖学。 重大な肝肺シャントがないことを記録するために、核医学研究が実施されます（<20％）。

除外基準:

• 出産可能年齢の女性患者は、妊娠検査を受ける。 妊娠中の患者は研究から除外されます。 積極的に子供を持つことを望んでいる男性は、ヒト精子に対するこの研究プロトコルの未知のリスクと、避妊を実践する必要性を認識します。
• セクション5.2.8で概説されているように、病歴、身体検査および臨床検査に基づいて、重篤または不安定な腎臓、肝臓、肺、心血管、内分泌、リウマチ、またはアレルギー疾患のある患者は除外されます。
• CMV、B型またはC型肝炎、HIVまたは結核に起因する活動性の臨床疾患を有する患者は、研究から除外されます。
• 試験に参加する前の4週間または注入前の4週間以内に細胞毒性および/または放射線療法を受けた患者は除外されます。 他の悪性腫瘍を併発している患者は除外されます。
• 全身ステロイドを必要とする患者は除外されます。
• 不適切な肝血管解剖学を有する患者は、研究から除外されます。
• -肺または腹部/後腹膜リンパ節を超えた肝外転移性疾患の患者。
• 治療時に50％以上の肝置換を有する患者は除外されます。
• -肝臓への以前の外照射療法。
• 門脈血栓症。