錫フィルターのカルシウムスコアリング
2018年7月31日 更新者：Medical University of South Carolina
デュアルソース CT による錫濾過を使用した超低線量冠動脈カルシウムスコアリング
この研究の目的は、第 3 世代 DSCT スキャナーの新しい錫フィルター システムを使用して、冠動脈カルシウム スコアリングにおける診断性能と放射線量低減の可能性を前向きに調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は19歳から90歳まででなければなりません。
- 被験者は、臨床的に必要とされる冠動脈カルシウムスキャンおよび/または冠動脈CT血管造影または冠動脈カルシウムスコアを伴うTROスキャンのために紹介されていなければなりません。
- 被験者は、研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
- 被験者はすべての臨床研究手順に従うことに同意する必要があります。
除外基準:
- 対象は妊娠中または授乳中の女性です。 妊娠の可能性を除外する:
- スキャン前の24時間以内に検査（尿BHCG）を行う、または
- 外科的滅菌、または
- 閉経後、少なくとも 1 年間月経のない歴がある。
- 被験者は急性精神障害を患っているか、認知障害を持っています。
- 被験者は乱用物質を使用しているか、乱用物質に依存しています。
- 被験者はプロトコルの要件に従うことに消極的です。
- 被験者は急性の不安定な状態にあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射線量の低減と診断精度
錫フィルターシステムを使用した冠動脈カルシウムスコアリング中の放射線量の低減。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しい錫フィルターシステムによる放射線量の低減
時間枠：2年
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2年
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新しい錫フィルター システムを使用して実行される、新しい超低用量の非強化冠動脈カルシウム スコアリングの診断精度。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph U. Schoepf, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年11月14日
研究の完了 (実際)
2017年11月14日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00051523
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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