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주석 필터 칼슘 점수

2018년 7월 31일 업데이트: Medical University of South Carolina

이중 소스 CT에서 주석 여과를 사용한 초저선량 관상동맥 칼슘 스코어링

본 연구의 목적은 3세대 DSCT 스캐너의 새로운 주석 필터 시스템을 사용하여 관상동맥 칼슘 스코어링에서 진단 성능 및 잠재적인 방사선량 감소를 전향적으로 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상은 19-90세 사이여야 합니다.
  • 피험자는 임상적으로 표시된 관상동맥 칼슘 스캔 및/또는 관상동맥 CT 혈관조영술 또는 관상동맥 칼슘 스코어링이 있는 TRO 스캔을 위해 의뢰되어야 합니다.
  • 피험자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 피험자는 모든 임상 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다. 임신 가능성을 배제하십시오.
  • 검사 전 24시간 이내에 검사(소변 BHCG) 또는
  • 외과적 살균을 하거나
  • 월경이 없는 최소 1년의 역사가 있는 폐경 후.
  • 피험자는 급성 정신 장애가 있거나 인지 장애가 있습니다.
  • 피험자는 남용 물질을 사용하거나 의존하고 있습니다.
  • 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 따르기를 꺼려합니다.
  • 대상은 급성 불안정한 상태에 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사선량 감소 및 진단 정확도
주석 필터 시스템을 사용하여 관상 동맥 칼슘 채점 중 방사선량 감소.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 주석 필터 시스템을 사용한 방사선량 감소
기간: 2 년
2 년
새로운 주석 필터 시스템으로 수행된 새로운 초저용량 비강화 관상동맥 칼슘 스코어링의 진단 정확도.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00051523

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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방사선량 감소에 대한 임상 시험

주석 필터에 대한 임상 시험

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