Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оловянный фильтр Оценка кальция

31 июля 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Оценка содержания кальция в коронарных артериях со сверхнизкими дозами с использованием фильтрации олова с помощью КТ с двумя источниками

Целью данного исследования является проспективное изучение диагностической эффективности и потенциального снижения дозы облучения при подсчете кальция в коронарных артериях с использованием новой системы оловянных фильтров сканера DSCT 3-го поколения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен быть в возрасте от 19 до 90 лет.
  • Субъект должен быть направлен на клинически показанное сканирование кальция коронарных артерий и/или коронарную КТ-ангиографию или сканирование TRO с подсчетом кальция коронарных артерий.
  • Субъект должен предоставить письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
  • Субъект должен быть готов соблюдать все процедуры клинического исследования.

Критерий исключения:

  • Субъект — беременная или кормящая женщина. Исключить возможность беременности:
  • Путем тестирования (моча BHCG) в течение 24 часов до сканирования или
  • путем хирургической стерилизации или
  • Постменопаузальный период с отсутствием менструаций в анамнезе не менее одного (1) года.
  • Субъект страдает острым психическим расстройством или когнитивными нарушениями.
  • Субъект употребляет или находится в зависимости от веществ, вызывающих зависимость.
  • Субъект не желает соблюдать требования протокола.
  • Субъект находится в остром нестабильном состоянии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение дозы облучения и точность диагностики
Снижение дозы облучения при подсчете кальция в коронарных артериях с использованием системы оловянных фильтров.
Устройство: Жестяной фильтр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение дозы облучения с помощью новой системы оловянных фильтров
Временное ограничение: 2 года
2 года
Диагностическая точность новой ультранизкой дозы неусиленной оценки кальция в коронарных артериях, выполненной с помощью новой системы оловянных фильтров.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00051523

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться