Puntuación de calcio del filtro de estaño
31 de julio de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Puntuación de calcio en la arteria coronaria de dosis ultrabaja mediante filtración de estaño con TC de fuente dual
El objetivo de este estudio es investigar prospectivamente el rendimiento diagnóstico y la posible reducción de la dosis de radiación en la puntuación de calcio en las arterias coronarias utilizando el nuevo sistema de filtro de estaño del escáner DSCT de tercera generación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener entre 19 y 90 años de edad.
- El sujeto debe haber sido remitido para una exploración de calcio en la arteria coronaria clínicamente indicada y/o una angiografía por TC coronaria o una exploración TRO con puntuación de calcio en la arteria coronaria.
- El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito antes de que se realice cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- El sujeto debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio clínico.
Criterio de exclusión:
- El sujeto es una mujer embarazada o lactante. Excluir la posibilidad de embarazo:
- Al realizar una prueba (BHCG en orina) dentro de las 24 horas anteriores a la exploración, o
- Por esterilización quirúrgica, o
- Posmenopáusicas, con mínimo un (1) año de historia sin menstruación.
- El sujeto tiene un trastorno psiquiátrico agudo o tiene deterioro cognitivo.
- El sujeto está usando o depende de sustancias de abuso.
- El sujeto no está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
- El sujeto está en condición aguda e inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reducción de la dosis de radiación y precisión diagnóstica
Reducción de la dosis de radiación durante la puntuación de calcio arterial coronario con el uso de un sistema de filtro de estaño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la dosis de radiación mediante el nuevo sistema de filtro de estaño
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Precisión diagnóstica de la novedosa puntuación de calcio arterial coronario no mejorada de dosis ultrabaja realizada con el nuevo sistema de filtro de estaño.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00051523
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .