Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tin Filter Calcium Scoring

31 juli 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Ultralage dosis coronaire calciumscoring met behulp van tinfiltratie met CT met twee bronnen

Het doel van deze studie is om prospectief de diagnostische prestaties en mogelijke verlaging van de stralingsdosis in de calciumscore van de kransslagader te onderzoeken met behulp van het nieuwe tinfiltersysteem van de 3e generatie DSCT-scanner.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderwerp moet tussen de 19 en 90 jaar oud zijn.
  • De patiënt moet zijn doorverwezen voor een klinisch geïndiceerde coronaire calciumscan en/of coronaire CT-angiografie of TRO-scan met coronaire calciumscoring.
  • De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.
  • De proefpersoon moet bereid zijn om alle klinische onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp is een zwangere of zogende vrouw. Sluit de mogelijkheid van zwangerschap uit:
  • Door testen (urine BHCG) binnen 24 uur voor scan, of
  • Door chirurgische sterilisatie, of
  • Postmenopauze, met minimaal één (1) jaar geschiedenis zonder menstruatie.
  • De patiënt heeft een acute psychiatrische stoornis of is cognitief gehandicapt.
  • Betrokkene gebruikt of is afhankelijk van drugsmisbruik.
  • Proefpersoon is niet bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
  • Onderwerp is in acuut onstabiele toestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verlaging van de stralingsdosis en diagnostische nauwkeurigheid
Verlaging van de stralingsdosis tijdens het scoren van calcium in de kransslagader met behulp van een tinfiltersysteem.
Apparaat: Tinnen filter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlaging van de stralingsdosis door het nieuwe tinfiltersysteem
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Diagnostische nauwkeurigheid van nieuwe ultralage dosis niet-versterkte kransslagadercalciumscoring uitgevoerd met het nieuwe tinfiltersysteem.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00051523

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren