Tinasuodattimen kalsiumpisteytys
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Erittäin pieniannoksinen sepelvaltimon kalsiumpisteytys käyttämällä tinasuodatusta kaksilähteen CT:llä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on prospektiivisesti tutkia sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen diagnostista suorituskykyä ja mahdollista säteilyannoksen pienenemistä käyttämällä 3. sukupolven DSCT-skannerin uutta tinasuodatinjärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla 19-90-vuotias.
- Koehenkilön on oltava lähetetty kliinisesti indikoituun sepelvaltimon kalsiumskannaukseen ja/tai sepelvaltimon CT-angiografiaan tai TRO-skannaukseen, jossa on sepelvaltimon kalsiumpisteytys.
- Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
- Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimuksen menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen. Sulje pois raskauden mahdollisuus:
- Testaamalla (virtsan BHCG) 24 tunnin sisällä ennen skannausta tai
- Kirurgisella steriloinnilla tai
- Vaihdevuosien jälkeinen, vähintään yksi (1) vuosi ilman kuukautisia.
- Tutkittavalla on akuutti psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen häiriö.
- Kohde käyttää väärinkäyttöaineita tai on niistä riippuvainen.
- Kohde ei ole halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Kohde on akuutissa epävakaassa tilassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säteilyannoksen pienentäminen ja diagnostinen tarkkuus
Säteilyannoksen pienentäminen sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen aikana tinasuodatinjärjestelmän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säteilyannoksen vähentäminen uudella tinasuodatinjärjestelmällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Uuden ultrapienen annoksen tehostamattoman sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen diagnostinen tarkkuus uudella tinasuodatinjärjestelmällä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00051523
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .