Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cínový filtr Hodnocení vápníku

31. července 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Ultranízká dávka vápníku v koronární tepně pomocí cínové filtrace s CT s dvojím zdrojem

Cílem této studie je prospektivně prozkoumat diagnostický výkon a potenciální snížení radiační dávky při kalciovém skórování koronárních tepen pomocí nového systému cínových filtrů DSCT skeneru 3. generace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být ve věku 19–90 let.
  • Subjekt musel být odeslán ke klinicky indikovanému vyšetření vápníku v koronární arterii a/nebo koronární CT angiografii nebo TRO vyšetření se stanovením vápníku v koronární arterii.
  • Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.
  • Subjekt musí být ochoten dodržovat všechny postupy klinické studie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjektem je těhotná nebo kojící žena. Vylučte možnost těhotenství:
  • Vyšetřením (BHCG v moči) do 24 hodin před skenem, popř
  • Chirurgickou sterilizací, popř
  • Po menopauze, s minimálně jeden (1) roční anamnézou bez menstruace.
  • Subjekt má akutní psychiatrickou poruchu nebo je kognitivně narušený.
  • Subjekt užívá nebo je závislý na návykových látkách.
  • Subjekt není ochoten splnit požadavky protokolu.
  • Subjekt je v akutním nestabilním stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení dávky záření a diagnostická přesnost
Snížení dávky záření při skórování vápníku v koronárních tepnách s použitím systému cínového filtru.
Přístroj: Cínový filtr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení dávky záření pomocí nového systému cínového filtru
Časové okno: 2 roky
2 roky
Diagnostická přesnost nového ultranízkodávkového nevylepšeného hodnocení vápníku v koronární tepně pomocí nového systému cínových filtrů.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00051523

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit