Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zawartości wapnia w filtrze cynowym

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Ultraniska dawka wapnia w tętnicy wieńcowej przy użyciu filtracji cyny z dwuźródłowym tomografem komputerowym

Celem tego badania jest prospektywne zbadanie wydajności diagnostycznej i potencjalnej redukcji dawki promieniowania w ocenie wapnia w tętnicach wieńcowych przy użyciu nowego systemu filtrów cynowych skanera DSCT trzeciej generacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć od 19 do 90 lat.
  • Pacjent musi zostać skierowany na wskazane klinicznie badanie scyntygraficzne tętnic wieńcowych i/lub angiografię CT lub badanie TRO z oceną uwapnienia tętnic wieńcowych.
  • Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Uczestnik musi być chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiotem jest ciężarna lub karmiąca kobieta. Wyklucz możliwość ciąży:
  • Testując (mocz BHCG) w ciągu 24 godzin przed skanowaniem lub
  • Poprzez sterylizację chirurgiczną lub
  • Po menopauzie, z co najmniej jednym (1) rokiem historii bez miesiączki.
  • Podmiot ma ostre zaburzenie psychiczne lub ma upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Podmiot używa lub jest uzależniony od substancji odurzających.
  • Podmiot nie chce spełnić wymagań protokołu.
  • Podmiot jest w ostrym niestabilnym stanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja dawki promieniowania i dokładność diagnostyczna
Redukcja dawki promieniowania podczas oceny uwapnienia tętnic wieńcowych za pomocą systemu filtrów cynowych.
Urządzenie: Filtr cynowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja dawki promieniowania dzięki nowemu systemowi filtrów cynowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dokładność diagnostyczna nowej oceny wapnia w tętnicy wieńcowej bez wzmocnienia ultraniską dawką, wykonanej za pomocą nowego systemu filtrów cynowych.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00051523

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj