Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Punteggio del calcio del filtro di stagno

31 luglio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Punteggio del calcio dell'arteria coronarica a dosi ultra basse utilizzando la filtrazione dello stagno con CT a doppia sorgente

Lo scopo di questo studio è quello di indagare in modo prospettico le prestazioni diagnostiche e la potenziale riduzione della dose di radiazioni nel punteggio del calcio dell'arteria coronarica utilizzando il nuovo sistema di filtri di stagno dello scanner DSCT di terza generazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve avere un'età compresa tra 19 e 90 anni.
  • Il soggetto deve essere stato inviato per una scansione del calcio dell'arteria coronarica clinicamente indicata e / o angiografia TC coronarica o scansione TRO con punteggio del calcio dell'arteria coronarica.
  • - Il soggetto deve fornire il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio.
  • Il soggetto deve essere disposto a rispettare tutte le procedure dello studio clinico.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto è una donna incinta o che allatta. Escludere la possibilità di gravidanza:
  • Testando (urina BHCG) entro 24 ore prima della scansione, o
  • Mediante sterilizzazione chirurgica, o
  • Post-menopausa, con almeno un (1) anno di storia senza mestruazioni.
  • Il soggetto ha un disturbo psichiatrico acuto o è cognitivo compromesso.
  • Il soggetto usa o dipende da sostanze di abuso.
  • Il soggetto non è disposto a rispettare i requisiti del protocollo.
  • Il soggetto è in condizioni acute instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione della dose di radiazioni e accuratezza diagnostica
Riduzione della dose di radiazioni durante il punteggio del calcio dell'arteria coronarica con l'uso di un sistema di filtri di stagno.
Dispositivo: Filtro di stagno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della dose di radiazioni grazie al nuovo sistema di filtri a stagno
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Accuratezza diagnostica del nuovo punteggio del calcio dell'arteria coronarica a dosi ultrabasse non potenziato eseguito con il nuovo sistema di filtri in stagno.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00051523

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione della dose di radiazioni

Prove cliniche su Filtro di stagno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi