Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tinnfilter kalsiumpoeng

31. juli 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Ultralavdosering av koronararteriekalsium ved bruk av tinnfiltrering med CT med to kilder

Målet med denne studien er å prospektivt undersøke diagnostisk ytelse og potensiell reduksjon av stråledose i koronararteriekalsiumscoring ved å bruke det nye tinnfiltersystemet til 3. generasjons DSCT-skanner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet må være mellom 19-90 år.
  • Pasienten må ha blitt henvist til en klinisk indisert koronararteriekalsiumskanning og/eller koronar CT-angiografi eller TRO-skanning med koronararteriekalsiumskåring.
  • Forsøkspersonen må gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer utføres.
  • Forsøkspersonen må være villig til å overholde alle kliniske studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er en gravid eller ammende kvinne. Utelukk muligheten for graviditet:
  • Ved å teste (urin BHCG) innen 24 timer før skanning, eller
  • Ved kirurgisk sterilisering, eller
  • Post menopausal, med minimum ett (1) års historie uten menstruasjon.
  • Personen har en akutt psykiatrisk lidelse eller er kognitivt svekket.
  • Personen bruker eller er avhengig av misbruksstoffer.
  • Subjektet er ikke villig til å overholde kravene i protokollen.
  • Forsøkspersonen er i akutt ustabil tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reduksjon av stråledose og diagnostisk nøyaktighet
Reduksjon av stråledose under koronararteriekalsiumskåring ved bruk av et tinnfiltersystem.
Enhet: Tinnfilter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i stråledose ved hjelp av det nye tinnfiltersystemet
Tidsramme: 2 år
2 år
Diagnostisk nøyaktighet av ny ultralavdose ikke-forbedret koronararteriekalsiumscoring utført med det nye tinnfiltersystemet.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00051523

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere