Notation du calcium du filtre en étain
31 juillet 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Évaluation du calcium de l'artère coronaire à très faible dose à l'aide d'une filtration à l'étain avec CT à double source
Le but de cette étude est d'étudier de manière prospective les performances diagnostiques et la réduction potentielle de la dose de rayonnement dans le score de calcium de l'artère coronaire à l'aide du nouveau système de filtre en étain du scanner DSCT de 3e génération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé de 19 à 90 ans.
- Le sujet doit avoir été référé pour une scintigraphie calcique de l'artère coronaire cliniquement indiquée et/ou une angiographie CT coronarienne ou une scintigraphie TRO avec notation du calcium de l'artère coronaire.
- Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée.
- Le sujet doit être disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude clinique.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est une femme enceinte ou allaitante. Exclure la possibilité d'une grossesse :
- En testant (urine BHCG) dans les 24 heures précédant l'analyse, ou
- Par stérilisation chirurgicale, ou
- Après la ménopause, avec au moins un (1) an d'antécédents sans règles.
- Le sujet a un trouble psychiatrique aigu ou est atteint de troubles cognitifs.
- Le sujet utilise ou est dépendant de substances d'abus.
- Le sujet ne veut pas se conformer aux exigences du protocole.
- Le sujet est dans un état instable aigu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réduction de la dose de rayonnement et précision du diagnostic
Réduction de la dose de rayonnement lors de la notation du calcium de l'artère coronaire grâce à l'utilisation d'un système de filtre en étain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de la dose de rayonnement grâce au nouveau système de filtre en étain
Délai: 2 années
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2 années
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Précision diagnostique du nouveau score de calcium de l'artère coronaire non amélioré à ultra-faible dose réalisé avec le nouveau système de filtre en étain.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00051523
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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