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高齢者における経口栄養補助食品の効果的な摂取:予備的な味覚に基づく戦略を評価する研究

2016年8月2日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

栄養失調は、老人病棟に入院する患者の 70% まで影響し、罹患率と死亡率の独立した危険因子を構成します。 栄養失調は、滞在期間の延長と費用の増加にも関連しており、生活の質を変化させます。 経口栄養補助食品 (ONS) は、高齢者の栄養失調の予防と治療において重要な役割を果たします。 ONS は、高密度のカロリーとタンパク質を含む栄養供給を少量で提供する簡単な方法です。 ONS の臨床的有効性は、栄養パラメーターまたは臨床結果のいずれにおいても十分に実証されています。 しかし、これらの ONS の受容性と消費量は最適ではないことが多く、老年医学では、処方された ONS 量の 50% から 65% しか消費されません。 理由は複数あります。食欲不振、味覚の変化、単調さなどです。また、患者が風味、味、食感を嫌うという理由もあります。 患者の好みを尊重することは、ONS に対する治療遵守を改善するために不可欠です。 通常、ONS は、患者が栄養士に口頭で自分の好みを伝えた後に提供されます。 今日まで、老年医学におけるONSの効果的な消費に対するいくつかの製品の予備的な味覚に基づく代替戦略の効果を評価する研究はありません.

この研究は、ONS の処方を必要とする老年病棟に入院している低栄養の高齢者を対象に、この戦略を検証するための前向き無作為化対照公開研究として設計されています。 この研究は、AP-HM (Assistance Public - Hôpitaux de Marseille) の 2 つの老年科に入院している 220 人の高齢者を対象に実施されます。

主な目的は、製品が通常の方法 (口頭で発表された嗜好および/または栄養士の選択) に従って、またはフレーバーが異なるいくつかの製品の予備的な味覚に基づく代替戦略に従って、高齢者に提供された場合の治療遵守を ONS と比較することです。そしてテクスチャーですが、常に処方箋を尊重しています。 二次的な目的は、日常的に使用される臨床的および生物学的パラメーターによって推定される栄養状態の進化と、入院中の主な臨床結果を比較することです。 最後に、これらの患者の栄養状態は、退院から 3 か月後に臨床的に再評価されます。

仮説は、情報に基づいた選択につながる予備的な味覚に基づく戦略が、入院中の ONS の受容性と効果的な消費を大幅に改善し、退院時と 3 か月後の栄養状態にもプラスの影響を与えるというものです。 この仮説の検証により、栄養不足の高齢者の治療遵守を最適化するために、処方時にONSの予備的消化の一般化を推奨することが可能になる.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354 Cedex 05
        • 募集
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上の患者で、短期滞在の老人サービスに入院している患者
  • 患者が栄養失調または栄養失調のリスクがあり、ONS の処方箋を正当化する
  • -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

  • 特別に保護された患者(自由を奪われた成人および能力のない人)
  • 経口摂取が困難な疾患を有する患者
  • 十分な信頼できるデータの調査を収集することが不可能な患者 (認知症、認知症前、フランス語能力の欠如)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ONS を投与された高齢患者
経口栄養補助食品 (ONS) の消化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重量パーセントでの ONS の消費量の評価
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
重量パーセントでの ONS の消費量の評価
時間枠:退院から3ヶ月
退院から3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月2日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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