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Consumo Efetivo de Suplementos Nutricionais Orais em Geriatria: Um Estudo de Avaliação de Estratégia Baseada em Degustação Preliminar

2 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A desnutrição afeta até 70% dos pacientes internados em unidades geriátricas e constitui fator de risco independente de morbimortalidade. A desnutrição também está associada ao aumento do tempo de internação e aumento dos custos, além de alterar a qualidade de vida. Os suplementos nutricionais orais (ONS) desempenham um papel fundamental na prevenção e tratamento da desnutrição em idosos. Os ONS são uma forma simples de oferecer em pequeno volume um aporte nutricional com alta densidade calórica e proteica. A eficiência clínica do ONS é bem demonstrada, seja em parâmetros nutricionais ou em resultados clínicos. No entanto, a aceitabilidade e o consumo desses ONS são frequentemente abaixo do ideal: em geriatria, apenas 50% a 65% dos volumes prescritos de ONS são consumidos. As razões são múltiplas: anorexia, alterações do paladar, monotonia… também em parte porque os pacientes não gostam de sabor, sabor ou textura. O respeito pelas preferências dos pacientes é fundamental para melhorar a observância terapêutica à ONS. Geralmente, os ONS são administrados após o paciente ter informado oralmente suas preferências ao nutricionista. Até o momento, não há nenhum estudo avaliando o efeito de uma estratégia alternativa baseada na degustação preliminar de vários produtos sobre o consumo efetivo de ONS em geriatria.

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo, randomizado, controlado e aberto para testar essa estratégia em idosos desnutridos hospitalizados em geriatria que requerem prescrição de ONS. Este estudo será realizado entre 220 idosos internados em dois departamentos de geriatria da AP-HM (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille).

O principal objetivo é comparar a observância terapêutica ao ONS quando os produtos são entregues a idosos de acordo com a forma habitual (preferências anunciadas oralmente e/ou escolha do nutricionista) ou segundo uma estratégia alternativa baseada na degustação preliminar de vários produtos variando quanto ao sabor e textura mas sempre respeitando a prescrição médica. O objetivo secundário é comparar a evolução do estado nutricional estimado por parâmetros clínicos e biológicos utilizados rotineiramente, bem como os principais desfechos clínicos durante a internação. Por fim, o estado nutricional desses pacientes será reavaliado clinicamente 3 meses após a alta hospitalar.

A hipótese é que uma estratégia baseada na degustação preliminar, levando a uma escolha informada, melhorará significativamente a aceitabilidade e o consumo efetivo de ONS durante a internação, além de impactar positivamente o estado nutricional na alta hospitalar e 3 meses após. A validação desta hipótese poderia permitir recomendar a generalização da degustação preliminar de ONS no momento da sua prescrição para otimizar a observância terapêutica em idosos desnutridos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354 Cedex 05
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente com idade superior a 70 anos, internado num serviço de geriatria de curta duração
  • Paciente desnutrido ou em risco de desnutrição, justificando a prescrição médica do ONS
  • Paciente que concordou em participar do estudo e que assinou o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Paciente particularmente protegido (adulto e incapaz privado de liberdade)
  • Paciente com doença que impossibilita a administração da alimentação por via oral
  • Paciente para o qual é impossível coletar dados confiáveis ​​suficientes para interrogatório (demência, pré-demência, falta de proficiência na língua francesa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes geriátricos administrados com ONS
Degustação de suplementos nutricionais orais (ONS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da quantidade consumida de ONS em percentual de peso
Prazo: 3 meses
3 meses
Avaliação da quantidade consumida de ONS em percentual de peso
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
3 meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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