Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní spotřeba perorálních doplňků výživy v geriatrii: Studie hodnotící strategii založenou na předběžné degustaci

2. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Malnutrice postihuje až 70 % pacientů hospitalizovaných na geriatrických odděleních a představuje nezávislý rizikový faktor morbidity a mortality. Podvýživa je také spojena se zvýšenou délkou pobytu a zvýšenými náklady a mění kvalitu života. Perorální výživové doplňky (ONS) hrají klíčovou roli v prevenci a léčbě podvýživy u starších lidí. PND představují jednoduchý způsob, jak nabídnout v malém objemu nutriční zásobu s vysokou hustotou kalorií a bílkovin. Klinická účinnost PND je dobře prokázána, ať už na nutričních parametrech nebo na klinických výsledcích. Přijatelnost a spotřeba těchto PND jsou však často suboptimální: v geriatrii se spotřebuje pouze 50 % až 65 % předepsaných objemů PND. Důvodů je více: anorexie, změny chuti, monotónnost… také částečně proto, že pacienti nemají rádi chuť, chuť nebo texturu. Respektování preferencí pacientů je zásadní pro zlepšení terapeutického dodržování PND. Obecně se PND dodávají poté, co pacient sdělil své preference orálně dietologovi. Dosud neexistuje studie hodnotící vliv alternativní strategie založené na předběžné degustaci několika produktů na efektivní spotřebu PND v geriatrii.

Studie je navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie k testování této strategie u starších podvyživených lidí hospitalizovaných na geriatrii, kteří vyžadují předepisování PND. Tato studie bude provedena mezi 220 staršími lidmi hospitalizovanými na dvou odděleních geriatrie AP-HM (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille).

Hlavním cílem je porovnat terapeutické dodržování s PND, když jsou produkty dodávány starším lidem obvyklým způsobem (preference oznámené ústně a/nebo volbou dietologa) nebo podle alternativní strategie založené na předběžné degustaci několika produktů lišících se chutí a texturu, ale vždy s ohledem na lékařský předpis. Sekundárním cílem je porovnat vývoj nutričního stavu odhadovaného podle rutinně používaných klinických a biologických parametrů a také hlavních klinických výsledků během pobytu v nemocnici. A konečně, nutriční stav těchto pacientů bude klinicky přehodnocen 3 měsíce po propuštění z nemocnice.

Hypotézou je, že strategie založená na předběžné degustaci vedoucí k informované volbě výrazně zlepší přijatelnost a efektivní spotřebu PND během pobytu v nemocnici a také pozitivně ovlivní nutriční stav při propuštění z nemocnice a 3 měsíce poté. Potvrzení této hypotézy by mohlo umožnit doporučit zobecnění předběžné degustace PND v době jejich předepisování pro optimalizaci terapeutického dodržování u podvyživených starších lidí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354 Cedex 05
        • Nábor
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku nad 70 let, krátkodobě hospitalizován na geriatrické službě
  • Pacient podvyživený nebo ohrožený podvýživou, což odůvodňuje lékařský předpis PND
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii a který podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Zvláště chráněný pacient (dospělá a nezpůsobilá osoba zbavená svobody)
  • Pacient s onemocněním, které znemožňuje podávání orální výživy
  • Pacient, u kterého není možné získat dostatek spolehlivých výslechů dat (demence, predemence, neznalost francouzského jazyka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Geriatričtí pacienti, kterým jsou podávány PND
Degustace perorálních doplňků výživy (ONS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení spotřebovaného množství PND v hmotnostních procentech
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stanovení spotřebovaného množství PND v hmotnostních procentech
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
3 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit