Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivt forbruk av orale kosttilskudd i geriatri: En studie som evaluerer en strategi basert på en foreløpig smaksprøve

2. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Underernæring rammer inntil 70 % av pasientene innlagt på geriatriske avdelinger og utgjør en uavhengig risikofaktor for sykelighet og dødelighet. Underernæring er også forbundet med økt liggetid og økte kostnader, og endrer livskvaliteten. Orale ernæringstilskudd (ONS) spiller en nøkkelrolle i forebygging og behandling av underernæring hos eldre mennesker. ONS er en enkel måte å tilby i et lite volum en næringstilførsel med høy tetthet av kalorier og proteiner. Den kliniske effektiviteten til ONS er godt demonstrert enten på ernæringsparametre eller på kliniske resultater. Akseptabiliteten og forbruket av disse ONS er imidlertid ofte suboptimale: i geriatri blir bare 50 % til 65 % av de foreskrevne volumene av ONS konsumert. Årsakene er flere: anoreksi, smaksendringer, monotoni … også delvis fordi pasienter misliker smak, smak eller tekstur. Respekten for pasientenes preferanser er avgjørende for å forbedre den terapeutiske overholdelse av ONS. Vanligvis leveres ONS etter at pasienten har fortalt sine preferanser muntlig til ernæringsfysiologen. Til dags dato er det ingen studie som evaluerer effekten av en alternativ strategi basert på en foreløpig degusting av flere produkter på det effektive forbruket av ONS i geriatri.

Studien er designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert, åpen studie for å teste denne strategien hos eldre underernærte personer innlagt i geriatri som krever resept på ONS. Denne studien vil bli utført blant 220 eldre personer innlagt på sykehus i to geriatriske avdelinger ved AP-HM (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille).

Hovedmålet er å sammenligne den terapeutiske etterlevelsen med ONS når produkter leveres til eldre mennesker på vanlig måte (preferanser annonsert oralt og/eller valg av kostholdsekspert) eller i henhold til en alternativ strategi basert på en foreløpig smaking av flere produkter som varierer etter smak. og tekstur, men alltid i henhold til den medisinske resepten. Det sekundære målet er å sammenligne utviklingen av ernæringsstatus estimert av rutinemessig brukte kliniske og biologiske parametere, samt de viktigste kliniske resultatene under sykehusoppholdet. Til slutt vil ernæringsstatusen til disse pasientene bli revurdert klinisk 3 måneder etter sykehusets utskrivning.

Hypotesen er at en strategi basert på en foreløpig avsmak, som fører til et informert valg, vil forbedre akseptabiliteten og det effektive forbruket av ONS betydelig under sykehusoppholdet, og vil også påvirke ernæringsstatusen positivt ved utskrivning fra sykehuset og 3 måneder etter. Valideringen av denne hypotesen kan gjøre det mulig å anbefale generalisering av foreløpig degusting av ONS på forskrivningstidspunktet for å optimalisere den terapeutiske overholdelse av underernærte eldre mennesker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354 Cedex 05
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 70 år, innlagt i en geriatrisk tjeneste for et kort opphold
  • Pasienten er underernært eller i fare for underernæring, noe som rettferdiggjør den medisinske resepten av ONS
  • Pasienten som godtar å delta i studien og som signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er spesielt beskyttet (voksen og ufør person berøvet frihet)
  • Pasient med en sykdom som gjør det umulig å gi oral fôring
  • Pasient som det er umulig å samle nok pålitelige dataavhør for (demens, pre-demens, manglende ferdigheter i det franske språket)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Geriatriske pasienter administrert med ONS
Orale kosttilskudd (ONS) smaksprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av konsumert mengde ONS i vektprosent
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering av konsumert mengde ONS i vektprosent
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
3 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orale kosttilskudd (ONS) smaksprøver

3
Abonnere