Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavien ravintolisien tehokas kulutus geriatriassa: Tutkimus, jossa arvioitiin alustavaan degustointiin perustuvaa strategiaa

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Aliravitsemus vaikuttaa 70 %:iin geriatrian yksiköissä sairaalahoidossa olevista potilaista ja on itsenäinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijä. Aliravitsemus liittyy myös oleskelun pituuden ja kustannusten nousuun, ja se muuttaa elämänlaatua. Oraalisilla ravintolisillä (ONS) on keskeinen rooli iäkkäiden ihmisten aliravitsemuksen ehkäisyssä ja hoidossa. ONS on yksinkertainen tapa tarjota pienessä määrässä ravintosisältöä korkealla kalori- ja proteiinitiheydellä. ONS:n kliininen tehokkuus on hyvin osoitettu joko ravitsemusparametreilla tai kliinisillä tuloksilla. Näiden ONS-lääkkeiden hyväksyttävyys ja kulutus ovat kuitenkin usein epäoptimaalisia: geriatriassa vain 50–65 % määrätyistä ONS-määristä kulutetaan. Syitä on monia: anoreksia, makumuutokset, yksitoikkoisuus… myös osittain siksi, että potilaat eivät pidä mausta, mausta tai koostumuksesta. Potilaiden mieltymysten kunnioittaminen on olennaista ONS:n terapeuttisen huomioimisen parantamiseksi. Yleensä ONS toimitetaan sen jälkeen, kun potilas on kertonut toiveensa suullisesti ravitsemusterapeutille. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin useiden tuotteiden alustavaan degustointiin perustuvan vaihtoehtoisen strategian vaikutusta ONS:n tehokkaaseen kulutukseen geriatriassa.

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, avoimeksi tutkimukseksi, jolla testataan tätä strategiaa iäkkäillä aliravituilla geriatrian sairaalahoidossa olevilla ihmisillä, jotka tarvitsevat ONS-reseptiä. Tämä tutkimus tehdään 220 ikääntyneelle, jotka ovat sairaalahoidossa AP-HM:n (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille) kahdella geriatrian osastolla.

Päätavoitteena on verrata terapeuttista noudattamista ONS:iin, kun tuotteita toimitetaan vanhuksille tavanomaisella tavalla (suullisesti ilmoitetut mieltymykset ja/tai ravitsemusterapeutin valinta) tai vaihtoehtoisen strategian mukaan, joka perustuu useiden eri makuelämillä vaihtelevien tuotteiden alustavaan degustointiin. ja rakenne, mutta aina lääkemääräyksen mukaisesti. Toissijaisena tavoitteena on verrata rutiininomaisesti käytetyillä kliinisillä ja biologisilla parametreilla arvioituja ravitsemustilan kehitystä sekä tärkeimpiä kliinisiä tuloksia sairaalahoidon aikana. Lopuksi näiden potilaiden ravitsemustila arvioidaan uudelleen kliinisesti 3 kuukautta sairaalan kotiuttamisen jälkeen.

Oletuksena on, että alustavaan degustointiin perustuva strategia, joka johtaa tietoiseen valintaan, parantaa merkittävästi ONS:n hyväksyttävyyttä ja tehokasta kulutusta sairaalahoidon aikana sekä vaikuttaa positiivisesti ravitsemustilaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen. Tämän hypoteesin validointi voisi mahdollistaa ONS:n alustavan degustoinnin yleistämisen suosituksen niiden määräämisen yhteydessä terapeuttisen tarkkailun optimoimiseksi aliravituilla iäkkäillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354 Cedex 05
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotias potilas, geriatrian sairaalassa lyhytaikaista oleskelua varten
  • Potilas on aliravittu tai hänellä on aliravitsemuksen riski, mikä oikeuttaa ONS:n määräämisen
  • Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityisesti suojeltu potilas (aikuinen ja toimintakyvytön henkilö vapaudenriistettynä)
  • Potilas, jolla on sairaus, joka tekee suun kautta annettavan ruokinnan mahdottomaksi
  • Potilas, josta on mahdotonta kerätä tarpeeksi luotettavaa datakyselyä (dementia, esidementia, ranskan kielen taidon puute)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ikäpotilaat, joita hoidetaan ONS:n kanssa
Suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) degustointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ONS:n kulutetun määrän arviointi painoprosentteina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
ONS:n kulutetun määrän arviointi painoprosentteina
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa