Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywne spożywanie doustnych suplementów diety w geriatrii: badanie oceniające strategię opartą na wstępnej degustacji

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Niedożywienie dotyczy aż 70% pacjentów hospitalizowanych w oddziałach geriatrycznych i stanowi niezależny czynnik ryzyka zachorowalności i śmiertelności. Niedożywienie wiąże się również z wydłużeniem pobytu i zwiększonymi kosztami oraz zmienia jakość życia. Doustne suplementy diety (ONS) odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu i leczeniu niedożywienia u osób starszych. ONS to prosty sposób na zaoferowanie w małej objętości pożywienia o dużej zawartości kalorii i białka. Skuteczność kliniczna ONS została dobrze wykazana zarówno w zakresie parametrów żywieniowych, jak i wyników klinicznych. Jednak akceptowalność i spożycie tych ONS są często nieoptymalne: w geriatrii spożywa się tylko 50% do 65% przepisanych objętości ONS. Powodów jest wiele: anoreksja, zmiany smaku, monotonia… również częściowo dlatego, że pacjenci nie lubią smaku, smaku lub konsystencji. Respektowanie preferencji pacjentów jest niezbędne do poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych w ONS. Na ogół ONS są dostarczane po ustnym poinformowaniu dietetyka przez pacjenta o swoich preferencjach. Do chwili obecnej nie ma badań oceniających wpływ alternatywnej strategii opartej na wstępnej degustacji kilku produktów na efektywną konsumpcję ONS w geriatrii.

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie w celu przetestowania tej strategii u starszych, niedożywionych osób hospitalizowanych na oddziale geriatrii, które wymagają przepisania ONS. Badanie zostanie przeprowadzone wśród 220 starszych osób hospitalizowanych na dwóch oddziałach geriatrii AP-HM (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille).

Głównym celem jest porównanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych z ONS przy podawaniu produktów osobom starszym w zwykły sposób (preferencje podane ustnie i/lub wybór dietetyka) lub według alternatywnej strategii polegającej na wstępnej degustacji kilku produktów różniących się smakiem i konsystencji, ale zawsze zgodnie z zaleceniami lekarskimi. Celem drugorzędnym jest porównanie ewolucji stanu odżywienia ocenianego na podstawie rutynowo stosowanych parametrów klinicznych i biologicznych, a także głównych wyników klinicznych podczas pobytu w szpitalu. Wreszcie stan odżywienia tych pacjentów zostanie ponownie oceniony klinicznie 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala.

Postawiono hipotezę, że strategia oparta na wstępnej degustacji, prowadząca do świadomego wyboru, znacząco poprawi akceptowalność i efektywne spożycie ONS w trakcie pobytu w szpitalu, a także pozytywnie wpłynie na stan odżywienia przy wypisie ze szpitala i 3 miesiące po nim. Walidacja tej hipotezy mogłaby pozwolić na zalecenie uogólnienia wstępnej degustacji ONS w momencie ich przepisywania w celu optymalizacji przestrzegania zaleceń terapeutycznych u niedożywionych osób starszych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354 Cedex 05
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 70 lat, hospitalizowany w oddziale geriatrycznym na krótki pobyt
  • Pacjent niedożywiony lub zagrożony niedożywieniem, uzasadniający receptę lekarską na ONS
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu i który podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent szczególnie chroniony (osoba pełnoletnia i ubezwłasnowolniona pozbawiona wolności)
  • Pacjent z chorobą uniemożliwiającą żywienie doustne
  • Pacjent, dla którego nie jest możliwe zebranie wystarczającej ilości wiarygodnych danych przesłuchanie (otępienie, stan przedotępienny, brak znajomości języka francuskiego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci w podeszłym wieku, którym podawano ONS
Degustacja doustnych suplementów diety (ONS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena spożytej ilości ONS w procentach wagowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ocena spożytej ilości ONS w procentach wagowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj