Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájon át szedhető táplálék-kiegészítők hatékony fogyasztása a geriátriában: egy tanulmány, amely egy előzetes degustáción alapuló stratégiát értékel

2016. augusztus 2. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az alultápláltság a geriátriai osztályokon kórházba került betegek 70%-áig érinti, és a morbiditás és mortalitás független kockázati tényezője. Az alultápláltság megnövekedett tartózkodási idővel és megnövekedett költségekkel is jár, és megváltoztatja az életminőséget. Az orális táplálékkiegészítők (ONS) kulcsszerepet játszanak az idősek alultápláltságának megelőzésében és kezelésében. Az ONS egy egyszerű módja annak, hogy kis mennyiségben magas kalória- és fehérjesűrűségű tápanyagot kínáljunk. Az ONS klinikai hatékonysága jól igazolható, akár a táplálkozási paraméterek, akár a klinikai eredmények alapján. Azonban ezeknek az ONS-eknek az elfogadhatósága és fogyasztása gyakran szuboptimális: a geriátriában az ONS-ek előírt mennyiségének csak 50-65%-át fogyasztják el. Az okok sokrétűek: étvágytalanság, ízváltozások, monotónia… részben azért is, mert a betegek nem szeretik az ízt, az ízt vagy az állagot. A betegek preferenciáinak tiszteletben tartása elengedhetetlen az ONS terápiás betartásának javításához. Általában az ONS-t azután adják be, hogy a páciens szájon át elmondta preferenciáit a dietetikusnak. A mai napig nincs olyan tanulmány, amely értékelné egy több termék előzetes degustációján alapuló alternatív stratégia hatását az ONS hatékony fogyasztására a geriátriában.

A tanulmányt prospektív, randomizált, kontrollált, nyílt vizsgálatként tervezték, hogy teszteljék ezt a stratégiát olyan idős, alultáplált betegeken, akiket geriátriai kórházban ápolnak, és akiknél ONS-re van szükség. Ezt a vizsgálatot az AP-HM (Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille) két geriátriai osztályán kórházban kezelt 220 idős ember bevonásával végzik el.

A fő cél a terápiás betartás összehasonlítása az ONS-sel, amikor a termékeket a szokásos módon (szóban közölt preferenciák és/vagy dietetikus választása szerint) vagy több ízben változó termék előzetes degustációján alapuló alternatív stratégia szerint juttatják el idős embereknek. és textúrája, de mindig az orvosi rendelvény szerint. A másodlagos cél a rutinszerűen alkalmazott klinikai és biológiai paraméterek alapján becsült tápláltsági állapot alakulásának, valamint a kórházi tartózkodás alatti fő klinikai eredmények összehasonlítása. Végül ezeknek a betegeknek a tápláltsági állapotát klinikailag újraértékelik 3 hónappal a kórházból való elbocsátás után.

A hipotézis az, hogy az előzetes degustáción alapuló, megalapozott választáshoz vezető stratégia jelentősen javítja az ONS elfogadhatóságát és hatékony fogyasztását a kórházi tartózkodás alatt, valamint pozitívan befolyásolja a tápláltsági állapotot a kórházi elbocsátáskor és 3 hónap múlva. Ennek a hipotézisnek az érvényesítése lehetővé teheti az ONS előzetes degustációjának általánosítását a felírásuk időpontjában, hogy optimalizálják az alultáplált idős emberek terápiás megfigyelését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354 Cedex 05
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év feletti beteg, idősek kórházában, rövid tartózkodásra
  • A beteg alultáplált vagy alultápláltság veszélyének van kitéve, ami indokolja az ONS orvosi felírását
  • A páciens beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Különösen védett beteg (felnőtt és cselekvőképtelen, szabadságától megfosztott személy)
  • Beteg olyan betegségben, amely lehetetlenné teszi a szájon át történő etetést
  • Beteg, akiről nem lehet elegendő megbízható adatot lekérdezni (demencia, predemencia, francia nyelvtudás hiánya)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ONS-sel kezelt idős betegek
Orális táplálék-kiegészítők (ONS) degustációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ONS elfogyasztott mennyiségének értékelése tömegszázalékban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az ONS elfogyasztott mennyiségének értékelése tömegszázalékban
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
3 hónappal a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális táplálék-kiegészítők (ONS) degustációja

3
Iratkozz fel