Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivt forbrug af orale kosttilskud i geriatri: En undersøgelse, der evaluerer en strategi baseret på en foreløbig smagning

2. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Underernæring rammer indtil 70 % af patienterne indlagt på geriatriske afdelinger og udgør en selvstændig risikofaktor for sygelighed og dødelighed. Underernæring er også forbundet med længere opholdstid og øgede omkostninger og ændrer livskvaliteten. Orale kosttilskud (ONS) spiller en nøglerolle i forebyggelsen og behandlingen af ​​underernæring hos ældre mennesker. ONS er en enkel måde at tilbyde i et lille volumen en ernæringsforsyning med en høj densitet af kalorier og protein. Den kliniske effektivitet af ONS er godt demonstreret, hvad enten det er på ernæringsparametre eller på kliniske resultater. Acceptabiliteten og forbruget af disse ONS er dog ofte suboptimale: i geriatri forbruges kun 50% til 65% af de foreskrevne mængder af ONS. Årsagerne er flere: anoreksi, smagsændringer, monotoni … også delvist fordi patienter ikke kan lide smag, smag eller tekstur. Respekten for patienternes præferencer er afgørende for at forbedre den terapeutiske overholdelse af ONS. Generelt afgives ONS efter, at patienten har fortalt sine præferencer oralt til diætisten. Til dato er der ingen undersøgelse, der vurderer effekten af ​​en alternativ strategi baseret på en foreløbig afsmagning af flere produkter på det effektive forbrug af ONS i geriatri.

Undersøgelsen er designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, åbent studie for at teste denne strategi hos ældre underernærede personer indlagt i geriatri, som kræver recept på ONS. Denne undersøgelse vil blive udført blandt 220 ældre mennesker indlagt på to afdelinger for geriatri på AP-HM (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille).

Hovedformålet er at sammenligne den terapeutiske efterlevelse med ONS, når produkter leveres til ældre mennesker på den sædvanlige måde (præferencer annonceret oralt og/eller diætists valg) eller i henhold til en alternativ strategi baseret på en foreløbig afsmagning af flere produkter, der varierer efter smag og tekstur, men altid i henhold til lægeordinationen. Det sekundære mål er at sammenligne udviklingen af ​​ernæringsstatus estimeret af rutinemæssigt anvendte kliniske og biologiske parametre, samt de vigtigste kliniske resultater under hospitalsopholdet. Endelig vil disse patienters ernæringstilstand blive revurderet klinisk 3 måneder efter hospitalets udskrivelse.

Hypotesen er, at en strategi baseret på en foreløbig smagning, der fører til et informeret valg, vil forbedre acceptabiliteten og det effektive forbrug af ONS markant under indlæggelsen, og vil også påvirke ernæringstilstanden positivt ved hospitalets udskrivelse og 3 måneder efter. Valideringen af ​​denne hypotese kunne gøre det muligt at anbefale generaliseringen af ​​foreløbig degustering af ONS på tidspunktet for deres ordination for at optimere den terapeutiske observation hos underernærede ældre mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354 Cedex 05
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 70 år, indlagt på en geriatrisk afdeling for et kort ophold
  • Patient underernæret eller i risiko for underernæring, hvilket retfærdiggør den medicinske ordination af ONS
  • Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og som underskrev den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patient særligt beskyttet (voksen og invalid person frihedsberøvet)
  • Patient med en sygdom, der gør det umuligt at administrere oral fodring
  • Patient, for hvilken det er umuligt at indsamle nok pålidelige dataforhør (demens, præ-demens, manglende færdigheder i det franske sprog)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Geriatriske patienter administreret med ONS
Oral kosttilskud (ONS) smagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af den forbrugte mængde af ONS i vægtprocent
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering af den forbrugte mængde af ONS i vægtprocent
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalets udskrivelse
3 måneder efter hospitalets udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral kosttilskud (ONS) smagning

3
Abonner