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Consumo efectivo de suplementos nutricionales orales en geriatría: un estudio que evalúa una estrategia basada en una degustación preliminar

2 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La desnutrición afecta hasta al 70% de los pacientes hospitalizados en unidades geriátricas y constituye un factor de riesgo independiente de morbilidad y mortalidad. La desnutrición también se asocia con una mayor duración de la estancia y un aumento de los costos, y altera la calidad de vida. Los suplementos nutricionales orales (SNO) juegan un papel clave en la prevención y tratamiento de la desnutrición en personas mayores. Los ONS son una forma sencilla de ofrecer en un pequeño volumen un aporte nutricional con una alta densidad calórica y proteica. La eficacia clínica de ONS está bien demostrada ya sea en parámetros nutricionales o en resultados clínicos. Sin embargo, la aceptabilidad y el consumo de estos ONS son con frecuencia subóptimos: en geriatría, solo se consume del 50% al 65% de los volúmenes prescritos de ONS. Las razones son múltiples: anorexia, cambios en el gusto, monotonía… también en parte porque a los pacientes les disgusta el sabor, el gusto o la textura. El respeto de las preferencias de los pacientes es fundamental para mejorar la observancia terapéutica de la ONS. Por lo general, los SNO se administran después de que el paciente haya comunicado oralmente sus preferencias al dietista. Hasta la fecha, no existe ningún estudio que evalúe el efecto de una estrategia alternativa basada en una degustación preliminar de varios productos sobre el consumo efectivo de SNO en geriatría.

El estudio está diseñado como un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y abierto para probar esta estrategia en personas mayores desnutridas hospitalizadas en geriatría que requieren prescripción de SNO. Este estudio se realizará entre 220 personas mayores hospitalizadas en dos departamentos de geriatría de la AP-HM (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille).

El objetivo principal es comparar la observancia terapéutica de los ONS cuando los productos se entregan a las personas mayores según la forma habitual (preferencias anunciadas por vía oral y/o elección del dietista) o según una estrategia alternativa basada en una degustación preliminar de varios productos que varían en sabor. y textura pero siempre respetando la prescripción médica. El objetivo secundario es comparar la evolución del estado nutricional estimado por parámetros clínicos y biológicos de uso habitual, así como los principales resultados clínicos durante la estancia hospitalaria. Por último, se reevaluará clínicamente el estado nutricional de estos pacientes a los 3 meses del alta hospitalaria.

La hipótesis es que una estrategia basada en una degustación preliminar, que conduzca a una elección informada, mejorará significativamente la aceptabilidad y el consumo efectivo de ONS durante la estancia hospitalaria, y también impactará positivamente en el estado nutricional al alta hospitalaria y 3 meses después. La validación de esta hipótesis podría permitir recomendar la generalización de la degustación preliminar de ONS en el momento de su prescripción para optimizar la observancia terapéutica en ancianos desnutridos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354 Cedex 05
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 70 años, hospitalizado en un servicio de geriatría de corta estancia
  • Paciente desnutrido o en riesgo de desnutrición, justificando la prescripción médica de ONS
  • Paciente que acepta participar en el estudio y que firma el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Paciente particularmente protegido (persona adulta e incapaz privada de libertad)
  • Paciente con una enfermedad que imposibilita la administración de alimentación oral.
  • Interrogatorio de pacientes para los que es imposible recopilar suficientes datos fiables (demencia, predemencia, falta de competencia en el idioma francés)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes geriátricos administrados con ONS
Degustación de suplementos nutricionales orales (ONS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoración de la cantidad consumida de ONS en porcentaje en peso
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Valoración de la cantidad consumida de ONS en porcentaje en peso
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
3 meses después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Degustación de suplementos nutricionales orales (ONS)

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