E45 Eczema Repair Emollient の使用耐性を、非常に乾燥/アトピー肌の赤ちゃんと子供で評価する

包含基準:

1. 女性か男性か
2. -スクリーニング時に3歳以上12歳未満の子供または3か月以上36か月未満の乳児である
3. be phototype I - IV (Fitzpatrick Phototyping Scale)
4. 乾燥/アトピーまたは非常に乾燥/アトピーの肌を持っている（親/法的保護者と相談して皮膚科医によって確認された）
5. 軽度のアトピー性湿疹がある（親/法的保護者と相談して皮膚科医によって確認された）が、その状態のステロイド治療を受けていない
6. 選択したテスト部位に色素沈着がほとんどまたはまったくない

7. 全般的に健康で精神的な状態が良好であること

   さらに、親/法定後見人は次のことを行う必要があります。

8. 親権が共有されている場合、両親/法定後見人は、子供/赤ちゃんが調査に参加するための書面によるインフォームド コンセントを提供します (6 歳以上の子供で、説明を受けた後に調査を理解できる場合は、同意する。 未就学児 (2 ～ 5 歳) は、そうする能力に関連して口頭で同意のレベルを表明することが許可されます)
9. 事前に定義された日に、子供/赤ちゃんと一緒に調査センターに出席することに同意する
10. 調査要件に従う意思と能力がある

除外基準:

1. 体のどこかにアトピー性湿疹を除く、慢性または急性の皮膚疾患がある
2. -スクリーニング時に身体の任意の部位にアトピー性湿疹の活発な再燃がある
3. -化粧品および/または治験薬の成分に対する既知のアレルギーまたは感受性。
4. -被験者の安全または健康に影響を与える、および/または皮膚の反応またはスクリーニング時の検査結果の解釈に影響を与える全身性疾患（-14日目から-7日目）

5. ベースライン（0日目）で以下の局所または全身治療を受ける;

   • 前週の抗炎症薬および/または抗ヒスタミン薬
   • -過去2週間の咳抑制剤および/または局所または吸入コルチコステロイド
   • -過去6か月間のレチノイドおよび/または免疫抑制剤
6. 糖尿病、急性心疾患および循環器疾患、HIV、肝炎を患っている
7. -過去4週間の身体の任意の部分に関する他の研究/調査への参加
8. -ベースライン（0日目）の7日前までの身体への皮膚治療薬の使用（顔、体幹、手、おむつエリアでのそのような製品の使用は許可されています）
9. ベースライン前の48時間以内の水泳（0日目）
10. -スクリーニング前の30日以内の集中的/長時間の太陽への曝露
11. 調査中の被験者の食事の計画的な変更 (例: 離乳）
12. 親/法定後見人が従業員であるか、パーソナルケア製品の製造業者または試験施設で働いている被験者
13. 保護対象者
14. 親/法定後見人（調査製品を適用する人）が調査機器の成分にアレルギーのある被験者
15. -被験者の安全性または健康に影響を与える、および/または皮膚の反応または検査結果の解釈に影響を与える病歴および/または状態または投薬の臨床的に重要かつ関連する異常 治験責任医師の意見または被指名人