For at evaluere tolerancen i brug af E45 eksemreparationsblødgørende middel hos babyer og børn med (meget (tør/atopisk hud)

Inklusionskriterier:

1. være kvinde eller mand
2. være et barn i alderen ≥3 år til < 12 år eller en baby i alderen ≥3 måneder til < 36 måneder ved screening
3. være fototype I - IV (Fitzpatrick Phototyping Scale)
4. har tør/atopisk eller meget tør/atopisk hud (bekræftet af hudlægen i samråd med forældre/værge)
5. har let atopisk eksem (som bekræftet af hudlægen i samråd med forælder/værge), men ikke gennemgår steroidbehandling for tilstanden
6. har kun få eller ingen pigmentering på det valgte teststed

7. være i et generelt godt helbred og mental tilstand

   Derudover skal forælder/værge:

8. Begge forældre i tilfælde af delt forældremyndighed/værge vil give skriftligt informeret samtykke til, at deres barn/baby kan deltage i undersøgelsen (børn på 6 år og derover, der er i stand til at forstå undersøgelsen, efter at den er blevet forklaret for dem, vil blive bedt om at give samtykke. Førskolebørn (2-5 år) vil få lov til at udtrykke et niveau af samtykke verbalt i forhold til deres evne til at gøre det)
9. acceptere at deltage i undersøgelsescentret med barnet/babyen på de foruddefinerede dage
10. være villig og i stand til at følge undersøgelseskravene

Ekskluderingskriterier:

1. har kroniske eller akutte hudsygdomme, undtagen atopisk eksem på nogen del af kroppen
2. har en aktiv opblussen af ​​atopisk eksem på alle steder i kroppen ved screeningen
3. kendt allergi eller følsomhed over for kosmetiske produkter og/eller eventuelle ingredienser i forsøgsproduktet.
4. enhver systemisk sygdom, der ville påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller velbefindende og/eller påvirke hudens reaktion eller fortolkningen af ​​testresultaterne ved screening (dag -14 til -7)

5. modtagelse af følgende topiske eller systemiske behandlinger ved baseline (dag 0);

   • antiinflammatoriske og/eller antihistaminer i den foregående uge
   • hostedæmpende midler og/eller topiske eller inhalerede kortikosteroider i løbet af de foregående 2 uger
   • retinoider og/eller immunsuppressiva i løbet af de foregående 6 måneder
6. har diabetes, akutte hjerte- og kredsløbssygdomme, HIV, hepatitis
7. deltagelse i andre undersøgelser/undersøgelser på en hvilken som helst del af kroppen i løbet af de sidste 4 uger
8. brug af dermatologiske lægemidler på kroppen inden for 7 dage før baseline (dag 0) (brug af sådanne produkter på ansigt, krop, hænder og bleområde er tilladt)
9. svømning inden for 48 timer før baseline (dag 0)
10. intensiv/langvarig udsættelse for solen inden for 30 dage før screening
11. planlagte ændringer i forsøgspersonens kost under undersøgelsen (f.eks. fravænning)
12. forsøgspersoner, hvis forældre/værge er ansatte, eller som arbejder for en producent af produkter til personlig pleje eller for testfaciliteten
13. emner i den beskyttende pleje
14. forsøgspersoner, hvis forælder/værge (som vil anvende undersøgelsesproduktet) er allergiske over for undersøgelsesudstyrets ingredienser
15. Alle klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien og/eller enhver tilstand eller medicin, der ville påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller velbefindende og/eller påvirke hudens respons eller fortolkningen af ​​testresultaterne efter hovedforskerens mening eller udpeget