外陰膣カンジダ症に対する出芽酵母の効果

包含基準:

• -次の症状のいずれかに関連する膣分泌物を特徴とする外陰膣カンジダ症（臨床検査による）に苦しんでいる被験者：膣のかゆみおよび灼熱感、性交困難および排尿障害。
• 無月経の対象、または規則的な月経周期を有する対象。
• -研究に関連する情報を心理的に理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる被験者。
• 被験者は、自由かつ明示的にインフォームドコンセントを与えた。
• -プロトコルで定義されているように、プロトコル要件に準拠できる被験者。
• 健康社会保障制度に加入している被験者。
• -出産の可能性のある女性被験者は、医学的に認められた避妊計画（ラテックスコンドーム、ラテックス横隔膜、殺精子剤を除く）を使用する必要があります D0-D14期間中、研究開始の少なくとも12週間前から、すべての研究中、および少なくとも1か月研究終了後、研究者の裁量で

除外基準:

人口的には

• -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している。
• 閉経後の女性。
• -婦人科医への1回目と2回目の訪問の間（D0とD7の間）に生理が来る被験者。
• 行政上または法律上の決定により自由を剥奪された者、または後見人の下にある者。
• 社会的または衛生的な施設の被験者。
• 治験責任医師の判断により、服従していないと疑われる被験者。
• -被験者は、前の4週間以内に同じテストゾーンで別の臨床試験に登録し、研究期間中に、以前の研究の除外期間にあり、前の4週間で栄養補助食品または医薬品をテストしました。
• 緊急事態の対象。 関連する病状に関して
• -研究者の判断で、被験者を過度の危険にさらす状態にある、または投薬を受けている被験者。
• -同時療法を使用して全身性疾患に苦しんでいる被験者 研究結果の評価を妨げる可能性があります。
• -研究製品の成分の1つまたは薬物（膣胚珠および/または抗真菌クリーム）に対する既知のアレルギーのある被験者。
• -イミダゾールファミリーの抗真菌剤または賦形剤の1つに対して過敏症を示す被験者。
• 原因不明の子宮または膣からの出血
• -淋菌、クラミジア・トラコマチス、梅毒トレポネーマ、単純ヘルペス、膣トリコモナス、ヒトパピローマウイルス、またはHIV 1または2などの既知の性感染症の被験者。
• 免疫不全の被験者

以前または進行中の治療に関連する

• テスト領域での局所治療、または全身治療または膣内治療を受けている被験者:

• -現在または過去2週間以内の抗生物質（全身抗生物質は、包含訪問の前日まで治療が中止された場合に受け入れられます）
• 現在または過去2週間以内の抗真菌剤、
• -過去2週間以内および研究中の抗凝固剤、
• -過去2週間および研究中の抗炎症薬および/または抗ヒスタミン薬、
• -前2週間および研究中のコルチコステロイド、
• -過去3か月間および研究中のレチノイドおよび/または免疫抑制剤、
• 1か月未満で安定した薬。

ライフスタイル的には

• 被験者は、研究中に彼女の通常の衛生習慣と製品を変更する計画を立てています。
• -プロバイオティクス栄養補助食品およびプロバイオティクスが豊富な食品の摂取をやめたくない被験者。