Effekt af Saccharomyces Cerevisiae på vulvo-vaginal candidiasis

Inklusionskriterier:

• Person, der lider af en vulvo-vaginal candidiasis (ifølge klinisk undersøgelse) karakteriseret ved et vaginalt udflåd forbundet med et af følgende symptomer: kløe og brændende vaginal følelse, dyspareuni og dysuri.
• Amenorrheisk individ, eller individ med en regelmæssig menstruationscyklus.
• Forsøgspersonen er psykologisk i stand til at forstå undersøgelsesrelaterede oplysninger og give et skriftligt informeret samtykke.
• Personen har frit og udtrykkeligt givet sit informerede samtykke.
• Person, der er i stand til at overholde protokolkrav, som defineret i protokollen.
• Fag, der er tilsluttet et socialsikringssystem.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør bruge et medicinsk accepteret præventionsregime (undtagen latexkondom, latexmembran, sæddræbende midler) i D0-D14-perioden, siden mindst 12 uger før undersøgelsens begyndelse, under hele undersøgelsen og mindst 1 måned efter undersøgelsens afslutning, efter investigatorens skøn

Ekskluderingskriterier:

Med hensyn til indbyggertal

• Gravid eller ammende kvinde eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Postmenopausale kvinder.
• Person, der skal have sin menstruation mellem første og andet besøg hos gynækologen (mellem D0 og D7).
• Forsøgsperson, der var blevet frataget deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse, eller som er under værgemål.
• Emne i en social eller sanitær institution.
• Forsøgsperson mistænkes for ikke at overholde efterforskerens vurdering.
• Forsøgsperson, der er tilmeldt et andet klinisk forsøg i samme testzone inden for de fire foregående uger og i undersøgelsesperioden, er i en eksklusionsperiode for en tidligere undersøgelse, har testet et kosttilskud eller en medicin i de 4 foregående uger.
• Emne i en nødsituation. Med hensyn til tilhørende patologi
• Forsøgsperson med en tilstand eller modtager medicin, som efter efterforskerens vurdering bringer forsøgspersonen i unødig risiko.
• Forsøgsperson, der lider af systemiske sygdomme, der anvender samtidig terapi, som kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Person med kendt allergi over for en af ​​bestanddelene i undersøgelsesprodukterne eller over for medicinen (vaginalt æg og/eller svampedræbende creme).
• Person, der udviser overfølsomhed over for ethvert antifungal af imidazolfamilien eller over for et af hjælpestofferne.
• Uterin eller vaginal blødning af ukendt oprindelse
• Personer med kendte seksuelt overførte infektioner såsom Neisseria gonorrhoea, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, herpes simplex, Trichomonas vaginalis, humant papillomavirus eller HIV 1 eller 2.
• Immunkompromitterede forsøgspersoner

Vedrørende tidligere eller igangværende behandling

• Person, der gennemgår en topisk behandling på testområdet eller en systemisk eller intravaginal behandling:

• antibiotika i øjeblikket eller inden for de seneste 2 uger (systemisk antibiotika accepteres, hvis behandlingen blev stoppet indtil dagen før inklusionsbesøget)
• anti-svampemidler i øjeblikket eller inden for de seneste 2 uger,
• antikoagulant inden for de seneste 2 uger og under undersøgelsen,
• antiinflammatorisk medicin og/eller antihistaminer i løbet af de foregående 2 uger og under undersøgelsen,
• kortikosteroider i løbet af de 2 foregående uger og under undersøgelsen,
• retinoider og/eller immunsuppressorer i løbet af de 3 foregående måneder og under undersøgelsen,
• enhver medicin stabiliseret i mindre end en måned.

Med hensyn til livsstil

• Emnet planlægger at ændre sine sædvanlige hygiejnevaner og produkter under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at stoppe med at tage probiotika kosttilskud og fødevarer beriget med probiotika.