Saccharomyces Cerevisiaen vaikutus vulvo-emättimen kandidiaasiin

Sisällyttämiskriteerit:

• Kohde, joka kärsii vulvoemättimen kandidiaasista (kliinisen tutkimuksen mukaan), jolle on tunnusomaista emätinvuoto, johon liittyy jokin seuraavista oireista: kutina ja polttava tunne emättimessä, dyspareunia ja dysuria.
• Amenorreapotilas tai henkilö, jolla on säännöllinen kuukautiskierto.
• Tutkittava kykenee psykologisesti ymmärtämään tutkimukseen liittyvää tietoa ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
• Tutkittava on antanut vapaaehtoisesti ja nimenomaisesti tietoisen suostumuksensa.
• Kohde pystyy noudattamaan protokollavaatimuksia, sellaisina kuin ne on määritelty protokollassa.
• Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
• Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden tulee käyttää lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyohjelmaa (paitsi lateksikondomi, lateksikalvo, siittiöitä tappava) jakson D0-D14 aikana, koska vähintään 12 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, koko tutkimuksen ajan ja vähintään 1 kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen, tutkijan harkinnan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Väestön suhteen

• Raskaana oleva tai imettävä nainen tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
• Postmenopausaaliset naiset.
• Koehenkilö, jolla on kuukautiset ensimmäisen ja toisen gynekologikäynnin välillä (päivän 0 ja 7 välillä).
• Kohde, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai laillisella päätöksellä tai joka on holhouksen alainen.
• Aihe sosiaali- tai saniteettilaitoksessa.
• Kohteen epäillään olevan sääntöjen vastainen tutkijan tuomion mukaan.
• Koehenkilö, joka oli ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen samalla testivyöhykkeellä neljän edellisen viikon aikana ja tutkimusjakson aikana, joka oli edellisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla, joka on testannut ravintolisää tai lääkettä neljän edellisen viikon aikana.
• Kohde hätätilanteessa. Liittyvän patologian suhteen
• Kohde, jolla on sairaus tai joka saa lääkitystä, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa aiheettoman riskin.
• Kohde, joka kärsii systeemisistä sairauksista, joka käyttää samanaikaista hoitoa, joka voi häiritä tutkimustulosten arviointia.
• Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen jollekin tutkimustuotteen aineosalle tai lääkkeelle (emättimen munasolu ja/tai sienilääke).
• Potilas, joka on yliherkkä jollekin imidatsoliperheen sienilääkkeelle tai jollekin apuaineista.
• Kohdun tai emättimen verenvuoto, jonka alkuperää ei tunneta
• Potilaat, joilla on tunnettuja sukupuoliteitse tarttuvia infektioita, kuten Neisseria gonorrhoea, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, herpes simplex, Trichomonas vaginalis, ihmisen papilloomavirus tai HIV 1 tai 2.
• Immuunipuutteiset kohteet

Liittyy aikaisempaan tai meneillään olevaan hoitoon

• Kohde, jolle suoritetaan paikallinen hoito testialueelle tai systeeminen tai intravaginaalinen hoito:

• antibiootit tällä hetkellä tai viimeisten 2 viikon aikana (systeeminen antibiootti hyväksytään, jos hoito keskeytettiin hoitokäyntiä edeltävään päivään asti)
• sienilääkkeitä tällä hetkellä tai viimeisten 2 viikon aikana,
• antikoagulantti viimeisen 2 viikon aikana ja tutkimuksen aikana,
• anti-inflammatoriset lääkkeet ja/tai antihistamiinit viimeisen 2 viikon aikana ja tutkimuksen aikana,
• kortikosteroideja kahden edellisen viikon aikana ja tutkimuksen aikana,
• retinoidit ja/tai immunosuppressorit kolmen edellisen kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana,
• kaikki lääkkeet stabiloituivat alle kuukauden ajan.

Elämäntyylien suhteen

• Koehenkilö aikoo muuttaa tavanomaisia ​​hygieniatottumuksiaan ja -tuotteitaan tutkimuksen aikana.
• Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan probioottien käyttöä, ravintolisät ja probiooteilla rikastetut elintarvikkeet.