Saccharomyces Cerevisiae가 외음질 칸디다증에 미치는 영향

포함 기준:

• 다음 증상 중 하나와 관련된 질 분비물을 특징으로 하는 외음부-질 칸디다증(임상 검사에 따름)을 앓고 있는 피험자: 가려움증 및 작열감, 성교통 및 배뇨 장애.
• 무월경 피험자 또는 월경 주기가 규칙적인 피험자.
• 연구 관련 정보를 심리적으로 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공할 수 있는 피험자.
• 피험자는 정보에 입각한 동의를 자유로이 명시적으로 제공했습니다.
• 프로토콜에 정의된 대로 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자.
• 건강사회보장제도에 소속된 대상.
• 가임 여성 피험자는 연구 시작 최소 12주 전부터 D0-D14 기간 동안 의학적으로 허용된 피임법(라텍스 콘돔, 라텍스 격막, 살정제 제외)을 사용해야 하며, 모든 연구 기간 동안 및 최소 1개월 연구 종료 후, 연구자의 재량에 따라

제외 기준:

인구면에서

• 연구 기간 동안 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성.
• 폐경 후 여성.
• 첫 번째 산부인과 방문과 두 번째 방문 사이(D0~D7 사이)에 생리가 있는 피험자.
• 행정적 또는 법적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 후견을 받고 있는 피험자.
• 사회 또는 위생 시설의 대상.
• 조사관의 판단에 따라 불순종한 것으로 의심되는 피험자.
• 이전 4주 동안 및 연구 기간 동안 동일한 테스트 영역에서 다른 임상 시험에 등록한 피험자는 이전 연구에서 제외 기간에 있고 이전 4주 동안 식품 보충제 또는 약물을 테스트했습니다.
• 비상 상황에 처한 대상. 관련 병리학 측면에서
• 연구자의 판단에 따라 피험자를 과도한 위험에 빠뜨리는 상태에 있거나 투약을 받고 있는 피험자.
• 연구 결과의 평가를 방해할 수 있는 병용 요법을 사용하는 전신 질환을 앓고 있는 피험자.
• 연구 제품의 구성 요소 중 하나 또는 약물(질 난자 및/또는 항진균 크림)에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
• 이미다졸 계열의 항진균제 또는 부형제 중 하나에 과민증을 보이는 피험자.
• 원인을 알 수 없는 자궁 또는 질 출혈
• Neisseria gonorrhoea, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, herpes simplex, Trichomonas vaginalis, human papilloma virus 또는 HIV 1 또는 2와 같은 알려진 성병이 있는 피험자.
• 면역 저하 대상

이전 또는 진행 중인 치료와 관련

• 시험 부위에 대한 국소 치료 또는 전신 또는 질내 치료를 받는 피험자:

• 현재 또는 지난 2주 이내 항생제(전신 항생제는 포함 방문 전날까지 치료를 중단한 경우 허용됨)
• 현재 또는 지난 2주 이내의 항진균제,
• 지난 2주 이내 및 연구 동안 항응고제,
• 이전 2주 동안 및 연구 동안 항염증 약물 및/또는 항히스타민제,
• 이전 2주 동안 및 연구 동안 코르티코스테로이드,
• 이전 3개월 동안 및 연구 동안 레티노이드 및/또는 면역억제제,
• 1개월 미만 동안 안정화된 모든 약물.

라이프스타일 면에서

• 연구 중에 그녀의 평소 위생 습관과 제품을 바꿀 계획인 피험자.
• 프로바이오틱스 식이 보조제 및 프로바이오틱스가 풍부한 식품 섭취를 중단할 의사가 없는 피험자.